044DPP-130自动泡罩包装机的标准清洁规程.docVIP

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山东华洋制药有限公司 操作标准----设备管理 文件名称 DPP-130自动泡罩包装 机清洁标准操作规程 编 码 SOP-WS-044-00 页 数 2-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 动力车间 分发部门 二车间 目 的:规范DPP-130自动泡罩包装机清洁标准操作,确保清洁效果。 适用范围:适用DPP-130自动泡罩包装机清洁操作。 责 任:1.操作工按本规程操作。 2.班组长、质管员对本规程的执行情况有监督、检查及指导操作工正确操作的责任。 程  序: 按《清洁剂配制标准操作规程》配制好清洁剂:1%洗衣粉液或1%洗洁精液。按《消毒剂配制标准操作规程》配制好消毒剂:75%乙醇或2‰新洁尔灭液。准备好清洁用具:水桶、板刷、抹布(丝光毛巾)。 清洁程序: 2.1把料斗、加料盘刷、加料器内壁、角落及包装机台面和模具等部位残留的粉料清理干净。 2.2卸下料斗、加料盘刷,浸入自来水(加适量清洁剂)中,把各部件洗刷至无积垢,用纯化水擦洗干净(用洁净的丝光毛巾擦拭无不洁痕迹)。 2.3用饮用水(加适量清洁剂)将成形加料板、各工位模具、工作台面及机器外壳清洗至无积垢,用纯化水清洗干净(用洁净的丝光毛巾擦拭无不洁痕迹)。 2.4用抹布蘸取消毒剂对各部件及主机内外表面进行消毒,十分钟后用纯化水冲洗,除去消毒剂(用75%乙醇消毒,不用除去)。 2.5将各部件装回机器,待用。 3.消毒剂每月须交替使用。 4.清洁消毒完毕,清洁工具按《清洁工具标准操作规程》(SOP-WS-012-00)进行清洁存放。 5.清洁完毕,在主机上挂上“已清洁”状态牌。 -70- 山东华洋制药有限公司 操作标准----设备管理 文件名称 DPP-130自动泡罩包装 机清洁标准操作规程 编 码 SOP-WS-044-00 页 数 2-2 6.清洁周期:生产同品种,按《清场标准操作规程》(SOP-SC-018-00)进行清理;更换品种,按此规程进行清洁;若设备停用三天以上,再用时其接触药品的部位须消毒处理。 7.填写《设备清洁记录》(REC—WS—016—00)。 -71-

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