ISO-TS16949：2002第二版理解和实施.pptVIP

Understanding ISO 9001:2000 - Day 1 ISO/TS16949：2002 第二版理解和实施 第二版 2006年5月 课程目标 解说ISO/TS-16949第二版的背景和目的 理解ISO/TS-16949第二版的要求 描述了实施或更新到ISO/TS-16949第二版要求的步骤 提出了优胜者质量管理体系的概念和方法 课程方法 讲授 思考 讨论 休息 目 录 第一章 ISO/TS16949第二版的概述 标准族和主要定义 第二章 ISO/TS16949第二版 质量管理体系 第三章 管理职责 第四章 资源管理 第五章 产品实现 第六章 测量、分析和改进 第七章 ISO/TS16949第二版中的改变 目 录 第八章 确定质量方针和目标 第九章 建立QMS计划 第十章 文件化QMS 第十一章 建立质量计划 第十二章 实施QMS 第十三章 监控QMS 第十四章 开展管理评审 理解ISO/TS16949第二版 (第一部分) ISO/TS16949第二版的概述 标准族和主要定义 ISO9000:2000标准族的概述和ISO/TS16949 第一章 目的 理解ISO/TS16949第二版的需求和性质及其发生的变化 ISO/TS16949和ISO/TS16949第二版标准族的概述 理解主要定义和主要定义的变化 内容 变化的需求 ISO/TS16949第二版标准族 与ISO/TS16949第二版有关的主要定义和概念 ISO/TS16949的历史和背景 从1994年开始, 汽车行业已经使用QS-9000 作为他们的供应商的共同的质量体系标准。欧洲的汽车制造商也开发了他们自己的标准: AVSQ ’94 EAQF ’94 VDA 6.1 ISO/TS16949的历史和背景 成立国际汽车行动小组 (IATF) IATF和TC176的成员一起创建了ISO/TS16949 什么是 ISO/TS16949? ISO/TS16949，质量体系 – 汽车供应商 ISO/TS16949 是一个由 IATF 编制的ISO技术规范。 ISO/TS16949第一版, 于1999年发布，引用了ISO9000 : 1994的结构。 什么是 ISO/TS16949? ISO/TS16949 第二版包括了ISO9001：2000，并成功地结合了美国、德国、法国、意大利、日本、韩国和马来西亚的汽车制造商的供应商质量体系要求，旨在建立一个亚洲、美洲和欧洲都可以接受的单一文件和注册方案。 过渡到ISO/TS16949：2002 鼓励组织尽快过渡到ISO/TS16949第二版 然而，1994版标准的注册允许延续到12/15/2003 审核员必须完成ISO/TS16949：2002的过渡培训 改进质量体系的机会，以客户为中心 ISO/TS16949 第二版标准 1.1 范围 规定了质量管理体系（QMS）的要求以... 证实始终如一地提供满足客户和相关法规要求的产品的能力 通过有效实施质量管理体系来提高客户满意度，包括质量管理系统的持续改进过程并确保要求的符合性 范围问题 1.2 ISO/TS16949第二版的应用 要求是通用性的，目的在于应用到所有的组织中 在不影响满足要求的能力或职责时，第7条的内容允许免除。 TS-16949范围的定义 现场 – 制造客户要求产品的场地 外部地点 – 支持形成产品的审核现场的设计中心，公司总部和分销中心 不能独立认证 组织不能完全免除7.3的要求，因为包括产品和过程的设计 2.1 质量管理体系的基本原则 提高客户满意度 鼓励 分析客户要求 确定各类过程 过程控制 建立持续改进框架 为提供一致的产品和服务能力增强信心 3.0 所选的术语和定义 3.1.1 质量 一组固有特性满足要求的程度 特性是独有的特征: 物理 感觉 行为 时间 人类工程 功能 要求是声明的需要或期望，通常是隐含的或是强制的 3.0 所选的术语和定义 3.4.2 产品 过程的结果 类别 服务 软件 硬件 过程材料 ISO/TS16949第二版中的质量管理体系原理 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方的互利关系 任何惊奇? 不要求内部实验室采用 ISO 17025. 外部实验室可由客户或客户批准的第二方同意或评审 7.3 设计和开发包括了产品和制造过程的设计 7.3.3.1 要求设计优化 7.4 采购要求中增加了 “供应商必须符合 ISO 9001:2000”，包括服务供应商 要求按ISO10011-2培训审核员 警告 第二章ISO/TS16949第二版 质量管理体系 ISO/TS16949第二版