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7.3 設計及開發(續) 7.3.7.1 設計及開發變更之管制－補述 組織應驗證所有的變更皆已被確認，這包括供應商的變更、 所有的變更都被要求通知顧客，並可能需要顧客的核准。 對有智慧財產權的設計，對形體的衝擊、配合性、功能、性 能和/或耐久性等，皆需與顧客檢討以便適當評估所有的影響。 組織應告知設計變更對已使用產品的系統、顧客組裝製程和其 他 相關產品和系統的影響。 當顧客有要求時，像那些新產品導入的額外驗證/鑑定等要求， 亦需滿足之。 7.4 採購 備註1：上述的採購產品包含影響顧客要求的篩選，重工和校驗 服務的產品和服務項目。 備註2：當供應商有併購，財團入主，加入等情事時，組織應針 對供應商的品質系統和其有效性，持續的予以驗證。 組織應確保所採購之產品符合採購規定要求。對供應者及所採 購產品使用之管制方式與程度，應視所採購產品對後續產品實 現或最終產品的影響而定。 組織應以供應者依照組織之要求供應產品的能力為基礎，來評 估及選擇供應者。選擇、評估及再評估之標準應予以建立。評 估結果及評估所產生之任何必要措施的紀錄，均應加以維持(參 照第4.2.4節) 。 7.4.1 採購過程 7.4 採購(續) 7.4.1.2 法規的符合性 所有用於零件製造所採購的產品或材料，均應滿足現有法規要 求。 7.4.1.3 供應商品質管