电子数据备份操作规程.docVIP

有限公司文件 第 PAGE 3页/共 NUMPAGES 3页 文件名称：电子数据备份操作规程（文件编码：SOP-QC-00-03600） 文件名称 电子数据备份操作规程 文件编码 SOP-QC-00-03600 文件种类 操作规程 编 写 人 日 期 年 月 日 审 批 审 核 人 批 准 人 职 务 QC主管 品管部经理 质量受权人 签 名 日 期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 颁发部门 品管部 颁发日期 年 月 日 分发部门 品管部、化验室 生效日期 年 月 日 1、目的：为防止意外事故导致全部电子数据消失，保存原始检验数据以便于检验过程的查证和追踪，建立本规程。 2、范围：适用于化验室、动物室的检验用计算机系统及分析仪器工作站数据的备份操作。 3、依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第八章。 4、职责：各检验组长、化验室副主任按本规程进行电子数据的备份操作。 QC负责人检查复核本规程的实施结果。 品管部经理监督本规程的实施。 5、内容： 5.1检验用计算机系统的权限设置要求：每台计算机都需设置不同使用级别的权限和密码， QC负责人掌握管理员账户及密码，一般检验人员使用普通帐户登陆。管理员帐户为无限制用户，可以对计算机进行完