涉水产品许可+专家评审1223 - 浙江卫生监督信息网.pptVIP

3、检验要求 （1）A类产品 此类系列产品无论包括多少种型号，只抽取其中任意1种型号产品进行卫生安全性和功能性检验（采样9台）。 （2）B类产品 小型水质处理器 选取净水流量和额定总净水量最小的产品进行卫生安全性检验和总体性能试验，另选取净水流量和额定总净水量最大的产品进行加标试验（采样最小流量9台，最大流量5台）。 大型水质处理器 选取净水流量和额定总净水量最小的产品进行总体性能试验。 欢迎交流讨论 0571兼传真） 邮箱：z163.com 涉水产品联络群：182973373 （实名认证：地区+姓名） 涉水产品行政许可及专家评审相关事项的说明 浙江省卫生监督所环境卫生监督科 童紫莺 一、委托办理的行政许可审批事项名称 原省卫生厅审批涉及饮用水卫生安全产品的行政审批（包括：涉水产品申请资料的接收与受理、审查与决定、延续、变更和补发、审批档案管理等工作）。 二、实施依据 1、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)； 2、《中华人民共和国传染病防治法》； 3、《生活饮用水卫生监督管理办法》。 三、申报条件 （一）审批的涉水产品范围 1.卫生部《涉及饮用水卫生安全产品分类目录（2011年版）》（卫监督发〔2011〕80号）、《卫生部关于印发〈省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序〉的通知》（卫监督发〔2009〕75号）规定由省级卫生行政部门负责审批的涉水产品：国产输配水设备（陶瓷、水泥输配水设备和水泵、阀门、水表、水处理剂加入器等机械部件除外）；国产水处理材料（石英砂除外）；国产水化学处理剂（氯、液氯、氯气除外）。 2.《卫生部关于调整国产反渗透净水器和国产纳滤净水器卫生行政许可的通知》（卫监督发〔2011〕58号）规定由省级卫生行政部门负责审批的国产反渗透净水器和国产纳滤净水器。 3. 《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》（国发〔2012〕52号）取消的卫生行政审批项目涉及饮用水卫生行政许可的共3项，包括第55项水处理材料中的无烟煤、骨炭、二氧化钛、聚丙烯、聚氯乙烯、碘树脂、电解槽、电极产品卫生许可；第56项化学处理剂中的水解苯丙酰胺、聚二甲基二烯丙基氯化铵、硫酸铝铵(铵明矾)、PH调节剂、灭藻剂、次氯酸钙(漂白粉)、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸产品卫生许可；第57项水质处理器中的陶瓷净水器，饮用水pH调节器，氧化电位水发器，除氟、除砷净水器产品卫生许可。 （二）卫生要求 申报企业卫生条件应符合卫生部《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》，《关于印发浙江省涉及饮用水卫生安全产品卫生行政审批工作程序》（浙卫发〔2010〕2号）中“浙江省涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生要求”。申报的涉水产品应符合《生活饮用水卫生规范》（2001）和《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2006）等卫生标准规范。  检验产品不合格要求重新报批 1、 生产企业应查找不合格原因，并提供相关证据； 2、 聘请三位以上行业内（非本单位）的专家（副高以上职称）对不合格原因进行论证，并在论证报告上签字确认； 3、 企业整改后生产的产品自行送至浙江省疾病预防控制中心或杭州市疾病预防控制中心或宁波市疾病预防控制中心检测； 4、 产品检测合格后向所在地市级卫生行政部门提供（1）整改报告附相关证据，（2）论证报告（有三位以上行业专家的亲笔签字），（3）相关专家的姓名、工作单位、联系电话、资质证书，（4）产品检测报告（合格）； 5、 经省级涉水产品审核员现场审查、核实（现场检查笔录等），如情况属实，生产企业方可重新申请相关产品的生产能力审核。（以前的申报资料留所在地市级卫生行政部门存档，不返回企业）。 申报资料要求（新证） 1、涉水产品企业生产能力审核需准备的资料 （1）浙江省涉水产品企业生产能力审核申请表；（地址） （2）产品材料及配方； （3）生产工艺流程及简述； （4）产品标签（铭牌）、说明书（样稿）； （5）生产设备和检验设备清单； （6）产品中与水接触的主要材料及可能对人体有危害的材料卫生安全合格证明(卫生许可批件或由申报产品实际生产企业送检的原材料检验报告原件)； （7）生产厂区位置图（厂区位置图应标明厂区附近的标志性建筑物）； （8）总平面图、生产车间、检验室、原料仓库、成品仓库平面图； （9）申报产品的彩色照片（含铭牌）； （10）企业标准（标准中应有符合要求的卫生指标）； （11）工商营业执照复印件； （12）生产场所房屋所有权证明（或租赁证明）复印件； （13）委托生产的，应提供委托合同（被委托方应有与委托产品同类产品的卫生许可，并附卫生许可批件复印件）； （14）商标使用证明复印件； （15）