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注1:当零件尺寸、零件的绝对体积等使标准样品贮存困难时,可改变样品的保留要求或由顾客产品批准部门的代表书面放弃保留样品的要求。标准样品的作用是为了帮助确定生产标准,特别是用于数据含糊或缺乏充分的细节来完全再现初始批准状态下的零件的情况。 注2:许多散装材料的性质会随是间变化,如果要求有标准样品,对于已批准的提交样品可能包含制造记录、试验结果和关键成份的分析证明。(见附录F) 17 标准样品 如果顾客提出要求,组织必须在提交PPAP时同时提交任何零件特殊装配辅具或部件检查辅具。 组织必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致。提交时,组织必须将纳入检查辅具的工程设计更改形成文件。组织必须在零件寿命期内,对任何检查辅具提供预防性维护。 18 检查辅具 必须按照顾客的要求进行测量系统分析研究,如:量具的双性、准确度、偏倚、线性和稳定性研究。 注:特别是对于提交的产品,检查辅具可包括夹具、量具、模具、模板、薄膜图的具体规定。检查辅具等通常不适用于散装材料。 18 检查辅具 组织必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录。(见第二部分)。对于散装材料,在散装材料要求检查表上必须对所有的顾客特殊要求形成文件。 19 顾客的特殊要求 组织必须按顾客要求的提交等级提交规定的项目和\或记录。 等级1:只提交保证书(外观项目还包括AAR)。 等级2: 提交保证书和产品样品及部分支持文件。 等级3:提交保证书和产品样品及整套支持文件。 等级4:提交保证书和顾客规定的其它要求。 等级5:在组织的场所准备保证书、产品、样品和整套的支持数据。 详见保留/提交要求表。 提交等级 6、P-FMEA 过程失效模式及后果分析(P-FMEA)。见潜在失效模式及后果分析参考手册。 组织必须按照要求进行过程FMEA。 注:同一份设计或过程FMEA可适用于相似零件或材料的生产过程。对于散装材料,附录F中给出了严重度、频度和探测度的定级标准,用来对风险因素进行适当的区别。 7、尺寸检验结果 组织必须提供设计记录和控制计划要求的尺寸验证已经完成,以及其结果表明符合规定要求的证据。对于每一个的加工过程,如:单元或生产线和所有的型腔、模型、样板或冲模(见I.2 .2 .13),组织必须有尺寸结果。 组织必须标明设计记录的日期、更改等级和任何尚未包括在制造零件所依据的设计记录中的、经授权的工程更改文件。 组织必须在所测量的零件中确定一件为标准样品(见I.2 .2 .17)。 组织必须在所有的辅助文件(例如:补充的全尺寸结果清单、草图、描制图、剖面图、CMM检查点结果、几何尺寸和公差图、或其它的与零件图相关的辅助图)上记录更改的等级、绘图日期、组织名称和零件编号。根据保留/提交要求表,这些辅助材料的复印件也必须与尺寸结果一起提交。当需要使用光学分析仪进行检验时,提交材料中还必须包括描制图纸。 7、尺寸检验结果 注1:所有在设计记录和控制计划中注明的尺寸(参考尺寸除外)、特性和规范均应将实际的结果记录在简捷的表格中。为此,可使用附录C中的尺寸结果表。或使用将结果清楚地写在零件图(包括适用的剖面图、描制图或草图等)上的检查图方法。 注2:通常,尺寸结果不适用于散装材料。 7、尺寸检验结果 关于设计记录或控制计划中规定的试验,组织必须有材料和/或性能试验结果的记录。 8 材料/性能试验结果 当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金相的要求时,组织必须对所有的零件和产品材料进行试验。 设计记录和有关规范要求的所有试验均应使用简捷的格式将试验的数量和每项试验的实际结果列出。尚未纳入设计记录中的任何授权的工程更改文件也应进行注明。 8 材料/性能试验结果 材料试验报告(见附录D)必须说明以下内容: 被试验零件的设计记录更改等级、以及被试验零件的技术规范的编号、日期及更改等级; 进行试验的日期; 材料供方的名称,以及当顾客提出要求时,注明他们在顾客批准的供方名单上的材料组织代码号。 对于顾客开发的材料规范及有顾客批准的供方名单的产品,组织必须从供方名单上的供方采购材料和/或服务(如:油漆、电镀和热处理)。 8 材料/性能试验结果 当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时,组织必须对所有的零件或产品材料进行试验。 试验报告必须说明以下内容: 被试验零件的设计记录更改等级,以及被试验零件的技术规范的编号、日期及更改等级; 尚未纳入设记录的任何授权的工程更改文件; 进行试验的日期。 注:由设计记录或相关技术规范要 求的所有试验结果应以易于理解的形式列出,并包括试验的数量。可以使用附录E给出的性能结果表格。 8 性能试验结果 9 初始过程研究-总则 总则: 对于顾客或组织指定的所有特殊特性,必须在提交前确定初始过程能力或性能是可以接受的。 注1:本要求是为了确定生产过程是否
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