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社区试验时所选择的两个社区,在各个方面应尽量 相似。按随机原则选择一个社区作为实验组进行干 预,另一个社区作为对照组不进行干预。干预结束 后,对两个社区进行随访调查,监测疾病的发病率 和可疑危险因子的暴露情况。最终两个社区疾病和 可疑危险因子暴露水平的差异就是干预的结果。 诊断试验的评价研究 女患者 62岁 主诉:眼痛、近视 2. 简易前房测定仪(+) 30~40% 1. 女性60岁以上人群 6% 3. 眼压计(+) 60~70% 4. 暗室裂隙灯:前房角 确诊 含义为:危险性的估计 意义:衡量暴露因素与疾病联系强度的指标 RR1 正相关 危险因素 (RR3) RR1 负相关 保护因素 RR=1 无联系 表示暴露者患某种疾病的危险性较无暴露者高的程度。 3. 特异危险度或归因危险度 (attributable risk ,AR) 是指暴露组的发病(死亡)率I1与非暴露组的发病(死亡)率I0之差。 表示暴露者中完全由某暴露因素所致的发病率或死亡率。 AR = I1 - I0 或= I0(RR-1) 例. Doll 和 Hill调查了英国35岁以上男性医生吸烟习惯与肺癌死亡率的关系: 不吸烟组暴露人年为15107, 死亡数1人, 年死亡率0.07%; 重度吸烟者(25g/日以上)的暴露人年为23415, 死亡数为34, 年死亡率1.66%。 RR=1.66÷0.07=24 AR=1.66%-0.07%=1.59% 表明:吸烟者中,由于吸烟所致的肺癌 发病率为 1.59% 病 例 对 照 研 究 1、定义: 它是选择一组能代表所研究疾病特征的患者 作为病例组,同时选择一组未患该病但与 病例组有可比性的个体作为对照组; 用同样的方法调查两组对象过去有无暴露于 某种(些)可疑病因的历史及其暴露的程度; 通过分析比较两组对象的暴露史的差别 有无统计学显著性意义; 藉以推断暴露因素作为病因的可能性。 2、特点: ①是在疾病发生后进行的; ②研究对象是按有病与否分成病例组 和对照组; ③属回顾性研究; ④由果推因,即发病与暴露的可能关联 ⑤只能了解两组的暴露率或暴露水平。 二、病例与对照的选择 (一)基本原则: 1.代表性好:病例要是以代表总体的病 例, 对照是以代表产生病例的总体 2.可比性好:两组在主要非研究因素 方面无明显差异 3.诊断明确:金标准或国际、国内统一 标准, 对照亦应肯定排除该病 4.所选对象都必须具有暴露于调查因 素或患该病的可能性 (二)来源: 1.医院人群 病例组:某个/几个医院某一时期内 病人最好连续收集新病例 对照组: 同期、同医院其他科病人 优点:简单易行,合作良好 缺点:代表性不易保证, 选择、入院率 等偏倚 选择偏倚 患者: 在何医院就诊除与患病性质有 关外,还有经济收入,文化水平、 职业、依从性 医院: 对入院的病人也有选择(胸外、 肿瘤等) 研究者:诊断标准的选择 2.一般人群: 病例:某地区(单位)某时期全人群中 的全部病例或随机抽样样本 对照:与病例同一人群人中随机选择 优点:代表性较好 偏倚小 缺点:资料不易收集,费时费力(普查 基础、疾病报告、登记) 3.两类人群联合应用: 以医院为基础的研究,可另设一个人群对照,当病例组分别与医院对照和人群对照的比较结果相接近,则可靠性?,并具有了一般人群的代表性。 表 各危险因素的冠心病比值比危险因素 冠心病组 医院对照 OR 人群对照组 OR + - + - + - 高血压史 84 57 29 98 4.98 29 98 4.98冠心病家族史 33 108 8 119 4.45 11 116 3.22吸烟 85 22 59 34 2.23 58 35 2.33饮酒 69 72 57 70 1.18 59 68 1.11精神刺激史 47 94 17 110 3.24 22 10
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