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 药品相关知识 质量管理部 二○一四年四月 药品的概念及特点 药 物:凡能用于防治疾病、诊断疾病、计划生育的物质都总称为 药物 药 品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质 处 方 药：必须凭医生（执业医师和执业助理医师）处方才可调配、购买和使用。由于患者无法正确了解自己的病情，患者只有就诊后医生开具处方才可获得处方药，并在医务人员指导和监控下使用。 非处方药：不需要凭医生处方，消费者既可自行判断、购买、使用。OTC--over the counter （国外称为柜台销售药） 新 药：是指未曾在中国境内上市销售的药品 仿制药品：是指生产国家食品药品监督管理已批准上市的已有国家标准的药品  麻醉药品 : 是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。 精神药品： 系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制， 连续使用能产生精神依赖性的药品。 毒性药品： 是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致 人中毒或死亡的药品。 放射性药品：是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记物。 中 药： 是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。 其主要来源为天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部 分化学、生物发酵制品。 药 材： 一般是指未经加工的中药原料药。 中药饮片：是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及 中药材的加 工炮制品。  基本药物：是指疗效确切，毒副反应小（安全可靠）、临床必需、价格合理、 使用方便的药品。 假 药：是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，以及以非药 品冒充药品或者以他种品种冒充此种药品的。有以下情形之一的药 品，按假药论处：1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;2.未经批准生产、进口，或未经检验既销售的；3.变质的;4.被污染的5.使用未取得批准文 号的原料 药生产的;6.所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。 劣 药：是指药品成份的含量不符合国家药品标准的药品。有以下情形之一 的药品，按劣药论处：1.未标