年产10亿片布洛芬生产车间的设计.doc

PAGE PAGE 3 学 号： 制药工艺 课 程 设 计 题 目 年产10亿片布洛芬生产车间工艺设计 学 院 专 业 班 级 姓 名 指导教师 2013 年 11 月 25 日 制药工艺课程设计任务书（第三组） 设计题目 ：年产10亿片布洛芬片生产车间工艺设计 一、设计内容和要求 1.确定工艺流程及净化区域划分； 2.每位组员详细叙述一个片剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿； 3.物料衡算、设备选型（按单班考虑，年工作日250天。） 4.紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图； 5.编写设计说明书。 二、设计成果 1. 设计说明书一份，包括产品概述、处方设计及工艺、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。 2.工艺流程示意图一张（A4,电子版）； 3.车间平面布置图一张（1：200）（A3,手绘）。 目录 TOC \o 1-3 \h \z \u 第一章 概述 1 1.1片剂的介绍 1 1.1.1片剂特点： 1 优点 1 缺点 1 1.1.2片剂分类 2 1.2布洛芬介绍 3 第二章 处方设计和工艺设计 4 2.1布洛芬处方设计 4 2.1.1 处方 4 2.1.2处方分析 4 2.1.3辅料的选择原则 5 2.2工艺过程 5 2.2.1原辅料过筛 5 2.2.2干燥 5 2.2.3整粒 5 2.2.4总混 5 2.2.5压片 6 2.2.6包装 6 第三章 工艺流程 7 3.1设计概述 7 3.1.1课题名称 7 3.1.2 设计依据 7 3.1.3 设计内容 7 3.1.4 设计原则 7 3.2工艺流程介绍 7 第四章 生产规模及物料衡算 12 4.1物料衡算基础 12 4.2物料衡算概况 12 4.3生产规模 12 4.4物料衡算 12 4.6包装材料消耗 13 第五章 设备选型 14 5.1工艺设备的设计及选型 14 5.1.1工艺设备设计与选型的步骤 14 5.2粉碎筛分设备 14 5.2.1粉碎筛分设备 14 5.3混合制粒设备 15 5.4干燥器 16 5.5整粒机 17 5.6压片 17 5.7包装 19 5.7.1 铝塑包装机械 19 5.7.2 包装纸盒的印字机械 20 5.7.3 自动装盒机 21 第六章车间设计 22 第七章安全及三废防治 22 7.1 安全生产 22 7.1.1. 原材料的危险性及安全措施 22 7.2 “三废”防治概述 23 7.2.1环境保护的重要性 23 7.2.2 防治“三废”的主要措施 23 参考文献 26 第一章 概述 1.1片剂的介绍 简介 　　系指药物、农药和适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。 片剂 由原药、填料、吸附剂、黏结剂、润滑剂、分散剂、润湿剂、崩解剂、香料、色料等组成。 先将物料粉碎、造粒，干燥，再用压片机制成片状，也有的不需造粒和干燥，直接压成片剂。 在片剂质量上要求含量准确，重量差异小，崩解时间或者溶出度符合规定，硬度适当，外观美，色泽好，符合卫生检查标准，在规定贮藏期性质稳定等。剂量准确，理化性质稳定、贮存期较长，使用、运输和携带方便、价格低、产量高。 1.1.1片剂特点： 优点 一、通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好 二、剂量准确，片剂内药物含量差异较小 三、质量稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护，光线、空气、水分等对其影响较小 四、服用、携带、运输等较方便； 五、机械化生产，产量大，成本低，卫生标准容易达到。 缺点 一、片剂中需加入若干赋形剂，并经过压缩成型，溶出速度较散剂及胶囊剂慢，有时影响其生物利用度 二、儿童及昏迷病人不易吞服 三、含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。 1.1.2片剂分类 1.口服片 （1）普通压制片（素片） 系指药物与赋形剂混合后，经压制而成的片剂。一般不包衣的片剂多属此类。如暑症片。 （2）包衣片 系指在压制片（常称片心）外包有衣膜的片剂。如糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片等。如盐酸黄连素片。 （3）咀嚼片 系指在口腔中咀嚼或吮服使片溶化后吞服的片剂。多用于维生素类及治疗胃部疾患的药物。如干酵母片。 （4）泡腾片 系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体呈泡腾状的片剂。如大山楂泡腾片。 （5）分散片