医学检验实验室基本标准.pdfVIP

仅供个人参考 医学检验实验室基本标准 ? （试行） 医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗 或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床 检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫 检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病 理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机 构。 ? 一、诊疗科目 ? 医学检验科；提供病理相关医疗服务的，应当参照病理 诊 断中心基本标准。 ? 二、科室设置 ? 包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临 床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传 学专业和临床病理专业等。有病案信息、试剂、质量和安全 管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应 室 （可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务） 。? 三、人员 ? （一）至少有 1 名具有副高级以上专业技术职称任职资 不得用于商业用途 仅供个人参考 格的临床类别执业医师。 ? （二）临床检验各专业至少有 5 名以上医学检验专业卫 生技术人员，其中至少有 1 名具有副高以上、 2 名中级以上 专业技术职称任职资格的技术人员。 ? （三）标本采集人员应当有相应资质。 ? （四）开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应 具备产前筛查与诊断的相应资质。开展二代基因测序项目 的，至少有 1 名生物信息分析专业技术人员；开展遗传相关 基因检测项目的，至少有 1 名医学遗传学专业人员。 ? （五）配备质量安全管理人员；设置试剂室、辅助检查 和消毒供应室的，应当配备相应的卫生专业技术人员。 ? （六）应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和 实施记录。 ? 四、房屋和设施 ? （一）医疗用房使用面积不少于总面积 75%，房屋应当 具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不 间断电源。 ? （二）设置 1 个临床检验专业的， 建筑面积不少于 500 平 方米；设置 2 个以上临床检验专业的，每增设 1 个专业建筑 不得用于商业用途 仅供个人参考 面积增加 300 平方米。 ? （三）有相应的工作区域，流程应当满足工作需要。 ? （四）设置医疗废物暂存处，设置污物和污水处理设施 和设备，满足污物和污水的消毒和无害化的要求。 ? 五、分区布局 ? （一）主要业务功能区。 ? 设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专 业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分 子遗传学专业和临床病理专业等业务功能区域。 ? 符合生物安全管理和医院感染管理等相关要求，严格区 分清洁区、半污染区、污染区，生物安全设施齐备。