HIV测定(胶体金法)标准操作规程.pdfVIP

For personal use only in study and research; not 蚄 文件编号： for commercial use 芃 For personal use only in study and research; not for commercial use 肁 肇 第 1 页 共 3 页 莈 南宁市红十字会医院检验科 螆 HIV 筛查实验室 肅 2011 年 10 月版第 0 次修订 袆 HIV 测定（英科新创、胶体金法）标准操作规程 膀 实施日期： 2011 年 10 月 18 日 羆 1、检验目的 节 用于快速定性检测人全血、血清或血浆样品中的 HIV 1/2 型抗体。 羃 2 、原理 衿 采用胶体金免疫技术和层析原理，定性测定全血、血清或血浆样本中的 HIV 1/2 型抗体。检 测陽性样本时，样本中的 HIV 抗体与胶体金标记抗原结合形成复合物，由于层析作用复合物沿 纸条向前移动，经过检测线时与预包被的重组抗原结合形成夹心物而凝聚显色，游离的胶体金 标记重组抗原则在对照线处与抗 HIV 单克隆抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线处显 色， 30 分钟内观察结果即可。 肆 3 、性能参数 蚃 用国家参考品测定，阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、精密性、最低检出量、稳定 性能均符合要求，测定类风湿因子阳性血清、乙型肝炎、甲型肝炎、梅毒及非肝炎传染病 患者等各种类型的血清不得引起干扰。 莀 本测试条 / 卡仅用于体外诊断试验，仅用于人全血、血清或血浆，其他体液和样本可能得 不到准确的结果。 蚇 对于下列物质在所给出的浓度下对测试结果不造成影响： 肆测定物质名称 肃 测定的浓度 膂 测定物质名称 蒆 测定的浓度 膆胆固醇 蒄 ≤200 mg/ml 薀 血红蛋白 葿 ≤178 g/L 芆甘油三酯 薁 ≤200 mg/ml 节 胆红素 芈 ≤16 mg/L 莅 4 、标本要求 羂 标本类型：血清或血浆，血浆样本对临床常用抗凝剂（ EDTA、肝素、枸橼酸钠）无要求。 螀 标本采集：见标本采集手册。 肇 标本储存和运输： 如果血清或血浆样品收集后 7 天内检测， 样品须放在 2～8℃保存，如果 大于 7 天则须冷冻保存；全血标本建议在 3 天内检测，样品放在 2～8℃保存，不得冻存。 蒅 标本拒收状态：细菌污染，严重溶血或严重脂血标本不能作测定。 莃 5 、容器和添加剂类型 蒂 使用一般干燥管（不添加任何东西） ，或 EDTA、柠檬酸钠、肝素抗凝管盛放血液。 肀 6 、贮存条件及有效期 薅 储存条件： 4--30 ℃密封干燥处保存，有效期为 16 个月。 螄 蚅 文件编号： 羀 南宁市红十字会医院检验科 衿 HIV 筛查实验室 蚂 第 2 页 共 3 页 蚅 2011 年 10 月版第 0 次修订 薈 HIV 测定（万泰、胶体金法）标准操作规程