2012内部质量体系审核.docVIP

受控编号：QA02-06A-2010 内 部 质 量 体 系 审 核 填报单位： 迁安市疾病预防控制中心 单位联系人：王晓辉 河北省质量技术监督局认证评审处 受控编号：QA02-06B-2010 2012年度内部审核计划 第2页共13页 内审目的 验证管理体系的符合性、有效性，使管理体系持续保持其有效性。 内审性质 □ 常规审核 □ 特殊审核 内审形式 □ 滚动式 □ 集中式 内审依据 实验室资质认定评审准则、质量手册、程序文件等 内审范围 要素 最高管理者 技术负责人 质量负责人 综合办公室 检验科 4.1 组织 × × × × × 4.2 管理体系 × × × × 4.3 文件控制 × × × × × 4.4 检测和/校准分包 —— —— —— —— —— 4.5 服务和供应的采购 × × × × × 4.6 合同评审 —— —— —— —— —— 4.7 申诉与投诉 × × × × × 4.8 纠正措施、预防措 与改进 施 —— × × × × 4.9 记录 —— × × × × 4.10 内部审核 —— × × × × 4.11 管理评审 × × × × × 5.1 人员 × × × × 5.2 设施和环境条件 × × —— × × 5.3 检验和校准方法 —— × × —— × 5.4 设备和标准物质 —— × —— × × 5.5 测量和溯源 —— × × × × 5.6 抽样和样品控制 —— × × × 5.7 结果质量控制 —— × × × × 5.8 结果报告 —— × × × × 内审时间按排 2012年5月7日至2012年5月11日 注：×为审核要素 ；——为不涉及要素 编制人： 批准人： 日期： 日期： 受控编号：QA02-06C-2010 2012年度内审实施计划 第3页共13页 内审组长 肖立珠 内审组员 许志海 王晓辉 目 的 验证管理体系的符合性、有效性，使管理体系持续地保持其有效性。 范 围 涉及管理体系的所有部门 依 据 实验室资质认定评审准则、质量手册、程序文件等 审核日期 2012年5月7-11日 日 程 安 排 日期 时间 工 作 内 容 7日 9：00-10：00 预备会：确定内审员分工和日程安排，确定检查内容。 主持人：肖立珠 参加人员：许志海 王晓辉 分工：许志海审核要素：4.1、 4.2、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9、4.10、4.11；王晓辉审核要素：5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、5.7、5.8 7日 10：00-11：00 首次会议，在中心会议室举行，肖立珠主持会议，许志海，王晓辉，王秀娟，张海波，李新刚参加。会议内容由张海波记录，与会者签到后肖立珠宣布开始，说明内审的目的、范围、依据，介绍内审员及分工和审核计划，强调内审原则，确定末次会议时间和参加人员，质量负责人对内审提出要求，被审方联络员王秀娟、李新刚。会议结束。 7日 13：30-17：30 现场审核。根据分工和审查内容要求，采取面谈、观察、查阅文件与记录等方式，收集信息，逐项验证，做好记录。 8日 8：30-18：00 同上 9日-11日 8：30-15：30 内审组内部沟通。整理资料，查漏补缺，初步形成不符合报告。 11日 16：00-17：00 末次会议，在中心会议室举行，肖立珠主持会议，许志海、王晓辉、王秀娟、张海波、李新刚参加。会议内容由张海波记录，与会者签到后肖立珠宣布开始，重申内审的目的、范围、依据，宣布不符和项报告，由受审核部门澄清宣布的不符合报告，说明审核抽样的局限性，对管理体系的有效性作出评价意见，宣布审核结论提出纠正措施的要求，讨论找出实验室管理体系需要改进的薄弱环节，提出改进的建议，宣布会议结束。 制定人： 日期： 批准人：