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PAGE 2 - ＊＊区食品药品监督管理局 主要职责、内设机构和人员编制规定 根据《＊＊市人民政府关于＊＊市人民政府机构改革的实施意见》（＊政办发[2009] ＊号）精神，＊＊区食品药品监督管理局作为＊＊市食品药品监督管理局派出机构、区政府工作部门，由＊＊市食品药品监督管理局和＊＊区政府双重领导。 一、职责调整 （一）将区卫生局餐饮服务许可和餐饮服务环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责划入＊＊区食品药品监督管理局。 （二）将食品安全综合协调和组织查处食品安全重大事故的职责划给区卫生局。 二、主要职责 （一）贯彻实施国家、省、市药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品安全监督管理的法律、法规和规章。 （二）负责辖区内餐饮许可、餐饮服务环节食品安全监督管理工作；组织实施餐饮服务食品安全管理规范；负责餐饮服务环节食品安全状况调查和监测工作。 （三）负责辖区内保健食品监督管理工作；负责化妆品卫生许可和卫生监督管理工作，监督实施保健品、化妆品卫生标准和技术规范。 （四）负责辖区内药品、医疗器械行政监督和技术监督工作，组织实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范。 （五）负责辖区内医疗机构制剂的监督管理工作，组织实施国家药品、辅料、直接接触药品的容器和包装材料标准；承担麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药、药品类易制毒化学品等特殊药品的监督管理；组织开展药品不良反应监测；组织实施处方药和非处方药分类管理、中药品种保护制度、参与组织实施国家基本药物制度。 （六）负责辖区内医疗器械的监督管理工作，组织实施医疗器械标准；组织开展医疗器械不良事件监测、参与医疗器械生产企业质量体系考核工作。 （七）监督管理辖区内放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品和中药材专业市场；组织实施辖区内药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品抽样检验，发布相关的安全信息。 （八）组织查处辖区内药品、医疗器械、保健食品的研制、生产、流通、使用和餐饮服务环节食品安全、化妆品卫生方面的违法行为。 （八）负责实施执业药师执业资格制度的有关工作。 （九）承办上级交办的其他事项。 三、内设机构 根据上述职责，＊＊区食品药品监督管理局设6个职能科室。 （一）综合办公室（挂政策法规科、财务科牌子） 协助局领导组织协调机关日常工作；负责会议组织、文秘、财务、人事、信访、提案、督办、政务信息、统计、保密、新闻宣传、安全保卫、应急响应、后勤服务、行政接待等工作，承担局机关网络、门户网站等办公自动化管理工作。 政策法规科：负责组织开展保健食品、化妆品、餐饮服务环节食品安全监督管理和药品、医疗器械监督管理方面的立法调研、法律法规宣传和执法检查；审核本局行政处罚决定；负责行政复议、行政诉讼应诉、赔偿、组织听证等工作，承担本单位法制建设工作。 财务科：拟订局机关基建、装备规划和财务计划并组织实施，组织编制年度预算、决算并监督执行；按照收支两条线要求管理罚没收入和行政事业性收费；负责局机关的财务和国有资产管理工作， （二）食品化妆品监管科 负责餐饮服务环节食品安全监督管理工作；负责保健食品、化妆品生产经营企业卫生监督管理工作；监督实施餐饮服务业、保健食品和化妆品安全管理规范；负责保健食品、化妆品不良反应监管和安全性评价工作；负责消费环节食品、保健品、化妆品安全状况调查和监测工作；负责餐饮服务业食品安全事故的应急处理工作。组织实施餐饮服务食品安全监管信息发布制度，向社会发布全区餐饮服务食品安全信息。 负责餐饮服务、保健食品、化妆品许可工作；负责对餐饮服务环节食品卫生许可工作的管理指导；负责对保健食品、化妆品、餐饮服务环节食品卫生许可的有关标准进行监督实施；负责监督保健食品生产企业GMP的实施；负责承担保健食品、化妆品、餐饮服务环节从业人员法律培训工作。 （三）药品安全监管科 监督实施药品标准、药品包装材料及容器标准、医疗机构制剂标准及中药材炮制规范、医疗机构制剂质量管理规范和药品不良反应监测制度；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和特种药械的生产、流通和使用；监督实施药品经营质量管理规范、处方药、非处方药分类管理制度和中药材、中药饮片购销规则；对开办药品零售企业进行初审；监督药品广告；监管中药材集贸市场。 （四）医疗器械科 监督实施医疗器械产品法定标准；监督实施医疗器械生产、经营、使用管理办法和相关规定；承担医疗器械产品抽样检验、医疗器械不良事件监测和再评价工作；对医疗器械生产、经营企业许可证进行年度验证；监管医疗器械广告；依法核发一类医疗器械产品注册证。 （五）食品药品检验室 食品药品检验：负责辖区内餐饮服务环节食品、化妆品、保健食品及药品的抽样送检工作，负责日常监督检查中可疑食品、化妆品、保健食品及药品的快速鉴别检验及送检