幽门螺杆菌检测系统芯片介绍(医学知识)课件.pptVIP

努力奋斗 * 努力奋斗 努力奋斗 努力奋斗 努力奋斗 努力奋斗 血清幽门螺杆菌抗体分型是近年来新开展的技术，它为临床医生清除幽门螺杆菌指征的把握提供了新的依据。我国幽门螺杆菌的感染率超过50%，这其中引起胃癌的患者只占1%，可见并不是所有的幽门螺杆菌感染都会引起胃癌。鉴于我国高幽门螺杆菌的感染率，对幽门螺杆菌“发现即根除”的策略似乎并不符合我国国情。所以评估幽门螺杆菌感染的风险及清除指征成了临床医生的一项光荣使命。对于幽门螺杆菌感染，我国的共识意见列举了10条根除幽门螺杆菌的指征，这无疑规范了临床行为。与此同时，研究者试图通过检测幽门螺杆菌毒力以评估根治的必要性。血清幽门螺杆菌抗体分型就应运而生。它通过检测幽门螺杆菌的主要致病因子（如CagA，VacA等）在血清中的抗体来评价其所感染菌株毒力，进而评估根治的必要性。 结合上面的叙述，您也许不难理解它的局限性。由于它也是抽血检测抗体，所以不能判断是否现在存在感染，但我们通过呼气试验或免疫组织学确认存在感染后可对其进行幽门螺杆菌抗体分型，评估所感染菌株的毒力，指导下一步治疗。 * 努力奋斗 努力奋斗 * 努力奋斗 * 努力奋斗 努力奋斗 努力奋斗 努力奋斗 努力奋斗 * 努力奋斗 努力奋斗 努力奋斗 努力奋斗 努力奋斗 努力奋斗 * 努力奋斗 努力奋斗 努力奋斗 努力奋斗 努力奋斗 努力奋斗 * 努力奋斗 努力奋斗 努力奋斗 努力奋斗 努力奋斗 H.pylori 的毒力分型与致病性的关系 国内外研究表明，95％的十二指肠溃疡、75％的胃溃疡病人、80％以上的胃癌病人感染的是CagA阳性I型H.pylori 。 * * 幽门螺杆菌IgG抗体分型检测系统 ——泰州欣康基因数码科技有限公司 5 * * 2016跨越 获幽门螺旋杆菌三类医疗器械注册证，6项产品专利； 泰州欣康基因数码科技有限公司坐落于中国国家级医药高新科技园区——江苏泰州中国医药城，成立于 2012年2月，是一家集研发、生产、销售和服务于一体的生物高新科技创新企业。 公司所生产的组合式生物芯片获得了行业最高级别的知识产权奖项——中国专利金奖和联合国世界知识产权组织金奖。 2012坚持 获斑点试验芯室一类注册证、医疗器械生产许可证； 2013发展 检测仪器获得医疗器械二类注册证、一项产品专利； 2014创新 获得三项产品专利； 2015认证 取得ISO13485体系认证证书，4个一类注册证，5项产品专利； 公司介绍 2012成立 国内首批进行生物芯片研发、生产及销售的高新技术企业； * * 系统构成 幽门螺杆菌检测芯片 蛋白生物芯片阅读仪 数据报告 所生产的组合式生物芯片获得了行业最高级别的知识产权奖项——中国专利金奖和联合国世界知识产权组织金奖，同时取得两项实用新型专利。 * * 产品质量体系认证 * * 研发技术团队 闫小君 原中国人民解放军第四军医大学教授，博士生导师。是国内最早从事基因诊断技术研发和产业化的科学家之一，研发的组合式生物芯片制备技术，获2005年国家发明专利金奖及世界知识产权组织金奖，这是迄今我国生物芯片研究领域所获得的级别最高的知识产权奖项。任泰州欣康基因数码科技公司首席科学家。 * * 采用微量点样等方法，将大量生物大分子有序地固化于硝酸纤维膜表面； 生物大分子组成密集二维分子排列； 生物大分子与待测物结构形成抗体复合物，并显色； 电荷偶联摄影像机（CCD）对杂交信号的强度进行快速分析； 判断待测样品中靶分子的数量； 芯片原理 * * 尿素酶（Ure） 细胞毒素相关蛋白A (CagA) 细胞毒素相关基因A蛋白，可影响细胞毒素的表达，诱导宿主胃粘膜局部产生多种细胞因子。 血清中检测到Gag A抗体是Hp感染的一个高度特异性标志，在慢性胃炎、胃和十二指肠溃疡、胃癌中，Cag A抗体的阳性率分别可以高达67.54%、73.17%、9.00%、53.33%。 VacA因其可致细胞空泡变性而得名，与消化性溃疡密切相关，从消化性溃疡患者分离到VacA阳性菌株的频率比慢性胃炎高。 细胞空泡毒素A蛋白（VacA） Hp蛋白芯片筛查项目 尿素酶是Hp主要抗原之一，也是Hp感染后诱导胃粘膜炎症反应的重要诱发因子之一，所有的野生型的Hp都产生尿素酶，Hp是人胃内产生高活性尿素酶的唯一菌株，可以引起Hp感染患者的血清中抗Hp IgG和IgA的滴度显著升高，因此可以确定是否存在Hp感染，并可以判定感染严重程度和抗Hp疗效。 指导临床合理用药 分型 意义 CagA VacA Ure 临床意义 Ⅰ型 有感染 有毒性 + + + 重度感染致病菌，建议进行根除治疗 + + - 重度感染致病菌，建议进行根除治疗 + - + 感染致病菌，建议根据临床症状用药进行根除治