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中药材、中药饮片养护操作程序 编号：QP200108-1/0 质量体系文件 版次：No.1 起草部门：GSP认证工作组 题 目： 中药材、中药饮片养护 操作程序 修改状态：第0次修改 审核：××× 共 3 页 第 1 页 批准：××× 执行日期：2001/12/27 变更原因： 目的：建立一个中药材、中药饮片养护的标准操作程序，达到规范中药材、中药饮片在库养护的目的。 二、适用范围：本程序适用于中药材、中药饮片的养护管理过程。 三、相关文件： 1、《药品经营质量管理规范》及其实施细则； 2、中药经营部《药品养护管理制度》 3、中药经营部《药品质量检验管理制度》 4、中药经营部《各级岗位质量责任制》 四、责任： 养护员对仓库的养护管理工作负责； 仓库主任对本程序负责； 五、程序 5.1 计划 5.1.1每年由中药经营部质量管理科对中药材、中药饮片的养护工作提出总的要求 5.1.2养护员根据本单位的实际情况制订实施计划，针对库存情况，确定重点养护的品种； 中药材、中药饮片养护操作程序 编号：QP200108-1/0 共 3 页 第 2 页 5.2 检查 5.2.1 一般中药材、中药饮片每半年检查一次； 5.2.2易生虫、易发霉、易泛油、易变色、易气微散失的中药材、中药饮片每季度检查一次； 5.2.3特殊管理的药品（医疗用毒性药品、贵细药品）按每月盘存情况进行抽查。 5.2.4在虫霉季节（每年4——10月份）每月仓库保管员对库存药品进行一次普查，养护员进行复查，质量管理员抽查，严格检查药品质量，防止中药材、中药饮片发生质量变化。 5.3 养护措施： 5.3.1做好库内温湿度的检测、调控工作，及时采取有效措施 常温库：温度超过30℃时，应采取有效的降温措施：开启空调降温； 相对湿度超过45—75%的范围应采取有效的除湿措施：开启空调排湿。 阴凉库：温度超过20℃时，应及时采取调控措施：调整降温设备、增加密封设施。 冷 库：温度控制在2—10 ℃范围内。 5.3.2做好防虫、防霉的工作，及时采取有效的防治措施； 5.3.2.1加强库区的环境治理，及时清理库区周围垃圾，保持库区的环境卫生，以达到预防效果。 中药材、中药饮片养护操作程序 编号：QP200108-1/0 共 3 页 第 3 页 5.3.2.2采取日晒法预防虫蛀、霉变。在检查中发现中药材、中药饮片有虫卵、回潮等现象时应及时采取日晒的方法进行养护。 5.3.2.3在日平均气温为20℃时应将易生虫、易发霉中药材、中药饮片采取化学药杀虫、防霉的方法防止生虫发霉，其具体操作方法严格按照《化学药杀虫操作规程》进行； 六、养护设施、设备的使用、维护、保养 6.1用于降温、除湿、排风等设施、设备使用前应进行检查，使用过程中应注意维护，使用后应注意保养。 6.2用于化学药剂杀虫的工具（幕帐、防毒面具、磁盘等）应专门存放 在固定地点。 七、记录 7.1做好养护管理记录，其内容要真实、完整。 7.2.1记录内容有；养护检查时间、养护检查人、养护方法、品种、货号、 供货单位、数量、质量问题、处理结果等。 7.2.2做好养护设备、设施的使用、维护、保养的记录。 7.3以上记录保存三年。