淮安药监局重大药品和医疗器械安全事故应急响应管理制度.docVIP

淮安药监局重大药品和医疗器械安全事故应急响应管理制度 ? ??? 第一条? 目的??? 为全面提高应对重大药品和医疗器械安全事故的能力，切实做到“早发现、早报告、早评价、早控制”，防止和最大限度地减少各种药品和医疗器械突发性群体不良事件造成的危害，保障公众用药用械安全，确保社会和谐稳定，特制定《淮安市重大药品和医疗器械安全事故应急管理制度》。??? 第二条? 编制依据??? 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《国家食品药品监督管理局药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》、《江苏省突发公共事件总体应急预案》和《淮安市人民政府突发公共事件总体应急预案》等，制订本制度。??? 第三条? 工作原则?? （1）统一领导，分工负责，协调一致。各县（区）局级政负责本地区应急处理工作，协调有关部门做好相关应对工作。在发生重大药品和医疗器械安全事故时，确保事件处理中各相关工作人员保持24小时通讯畅通，机关内部各有关部门既明确分工，又密切配合。?? （2）依法监督，科学管理。要站在实施科学监管、推动建设平安淮安的高度，充分认识加强对重大药品和医疗器械安全事故应急处理工作的重要性。严格依照有关法律法规，加强对药品和医疗器械的管理。严厉打击各类违法行为，加强药品、医疗器械上市后的日常监管，确保医药