10年工作目标资料.docVIP

食品药品监督管理局党支部 2010年度工作计划 一、具体目标： 以邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，深入贯彻落实党的十七大、十七届四中全会、中纪委十七届五次全会精神，按照重在持续、重在提升、重在统筹、重在为民的要求，巩固提高，统筹兼顾，着力实现监管体制顺利调整和平稳过渡，着力实现监管工作有序可控和连续有效，进一步建立与监管体制相衔接的工作机制，进一步形成与监管职能相适应的工作方式，不断提高食品药品监管能力，不断提高公众饮食用药安全保障水平。 主要内容及推进措施： （一）行政执法规范 行政处罚行为合法规范；重大行政处罚案件备案率达100%；行政执法信息上报率达100%；开展行政执法监督检查不少于2次。 （二）着力抓好食品餐饮监管 在食品监管职能交接前，要按照食品安全综合监管工作的部署和要求，继续履行好综合监管职能；职能交接后，要努力做好以下工作： (1).认真做好日常监管。对餐饮单位分级、分类推进实施餐饮服务食品安全管理规范制度；加强保健食品、化妆品生产企业使用原料情况和委托生产加工行为的监管。利用各种媒体，开展食品安全宣传教育，探索公众参与监督的有效途径。 (2).大力开展专项整治。认真落实全省《餐饮服务环节食品安全整顿工作实施方案》和《保健食品整顿工作实施方案》，以学校和建筑工地食堂、小型餐饮单位等为重点对象，开展专项整治，严格执行索证索票、进货查验等溯源管理制度，索证索票实施率达到95%以上，加强对餐饮加工过程的安全管理，严厉打击餐饮服务环节违法添加非食用物质、滥用食品添加剂和无证从事餐饮服务活动的行为，及时发现和消除安全隐患，全面遏制食物中毒事件的发生，促进餐饮服务和保健食品产业健康快速发展。 (3).健全应急体系。根据国家和省食品安全事故应急预案，制定完善我县餐饮服务食品安全应急预案，进一步明确应急机构、应急标准、应急程序和应急责任。完善重大食品卫生和食源性疾病事件调查的报告和处理机制。全面提高应急处置能力，做到反应迅速、应对及时、控制有力、处置得当，最大限度地减少危害，保障公众健康安全。 （三）保健食品、化妆品监管。（职能调整后）建立保健食品广告发布企业信用档案，每月10日前报上月违法保健食品广告监测信息，在大众媒体发布保健食品安全消费警示不少于2次。发现的保健食品、化妆品违法违规行为100%得到查处，局转办函件完成率达100%。 （四）扎实开展药品专项整治 药品安全专项整治要以日常监管推动专项整治，以专项整治强化日常监管，全面规范药品市场秩序，保证公众用药安全有效，要完成以下目标： 1.以扎实实施GMP为重点保障生产质量安全。药品生产环节的工作重点是监督药品生产企业以品种为单元严谨扎实地实施好GMP，要对辖区内药品生产企业的所有在线生产品种按照以品种为单元实施GMP工作的要求认真细致地进行监督检查，覆盖率达到100％，不发生质量安全事故；对特殊药品生产经营企业每季度检查1次，不出现特药事故。同时，做好中药注射剂安全性再评价和疫苗质量再评价工作，加强对疫苗质量的监管；继续加强特殊药品监管，严格药品类易制毒化学品的购用审批，加强经营和使用过程的现场检查。成立领导小组，把ADR监测纳入日常监管、定期通报、年底考核等工作之中，ADR每百万人口报告数不低于前两年平均数，辖区内发生的新的严重ADR及时上报，其它严重报告不得漏报、瞒报，药品生产企业没有零报告。 2.以规范市场秩序为重点加强流通使用监管。要继续加大力度使药品经营企业所经营的药品全部进入经过GSP认证的质量保证体系。对全县疫苗流通环节进行专项监督检查；对中药材、中药饮片购销行为进行整治规范。加大对药品广告的监测力度，对违法发布药品广告的，及时移交工商行政管理部门处理。深入推进农村“两网”建设，提高“两网”运行质量，行政村药品供应配送覆盖率不低于98%。加强医疗机构使用药品质量监管，加大对基层诊所药品的抽验比例，严厉打击医疗机构采购、使用假劣药品行为。 3.以实施风险管理为重点强化器械监管。每季度召开1次重点监管产品质量安全分析例会；对辖区内医疗器械生产企业和重点监控经营企业每年至少进行1次突击性检查；对上年度确定为警示等级的生产经营企业，每半年实施突击性检查1次；对确定为失信、严重失信等级的生产经营企业，每季度实施突击性检查1次；覆盖率均达到100%。加强对生产经营企业较为集中区域的重点监管，不发生重大医疗器械安全事件。 4.以严格协查追踪为重点加大打假治劣力度。要严格落实《河南省药品稽查办案协查核查管理规定（试行）》和《河南省假劣药品追踪查源管理规定（试行）》，完善和落实稽查通报、督查督办和责任追究制度。严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为，一般程序案件结案率达93%以上；群众举报、投诉符合立案条件的立案