外审员考试大纲及复习内容.docVIP

3．基础知识部分的考试范围和内容 3.1 范围 a. 注册准则2.3.1 个人素质 b. 注册准则2.4.1.2 质量管理体系 c. 注册准则2.4.1.3 法律法规 3.2 内容 3.2.1 GB/T 19001-2008 标准（以下序号以GB/T 19001-2008 标准的条款号为序） 理解本条款中列出的内容 0 引言 影响组织质量管理体系的设计和实施的6个因素 一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响： = 1 \* GB2 ⑴组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险； = 2 \* GB2 ⑵组织不断变化的需求； = 3 \* GB2 ⑶组织的具体目标； = 4 \* GB2 ⑷组织所提供的产品； = 5 \* GB2 ⑸组织所采用的过程； = 6 \* GB2 ⑹组织的规模和组织结构。 b.标准的目的、用途、质量管理体系要求与产品要求的关系 c.过程方法、PDCA 的含义 过程方法：为了产生预期的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。 PDCA的含义：P--策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D--实施：实施过程；C--检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A--处置：采取措施，以持续改进过程绩效。 d. GB/T 19001 与GB/T 19004 标准的关系 GB/T 19001和GB/T 19004都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可以单独使用。 GB/T 19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可以用于认证或合同目的。GB/T 19001所关注的是质量管理体系在满足客户要求方面的有效性。 GB/T 19004为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。GB/T 19004关注质量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的要求和期望，然而，GB/T 19004不拟用于认证、法律法规和合同的目的。 e. GB/T 19001 标准与其它管理体系标准的相容性 为方便使用者，GB/T 19001标准在修订过程中适当考虑了GB/T 24001-2004的内容，以增强两个标准的相容性。 本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，例如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求相协调或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。 1 范围 GB/T 19001-2008 标准的适用范围 标准为有下列要求的组织规定了质量关体系要求： 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力； 通过体系的有效应用，包过体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减。 如果进行删减，应仅限于第7章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足客户要求和适用的法律法规要求的产品的能力和责任，否则不能声称符合本标准。 b. 遵守法律与符合标准的关系，满足产品要求应包含的几项内容 c. 标准中，术语“产品”适用的范围 2 应用 标准要求的通用性、“删减”的要求和条件 3 引用标准 引用的标准是GB/T 19000-2008 标准 4 质量管理体系 4.1 总要求 a. 建立、实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的总体思路 b. 外包过程的含义、识别和控制要求及影响对外包过程控制的类型和程度的3 个因素 c. 外包过程和7.4 的关系 4.2 文件要求 a. 质量管理体系文件的类型 b. 质量手册必须包括的内容 c. 文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七个方面的内容 d. 记录与文件的关系及控制要求，记录的作用 5 管理职责 5.1 管理承诺的内容和证据 5.2 以顾客为关注焦点的体现，与7.2.1 条款、8.2.1 条款的关系 5.3 质量方针的制定要求和管理要求 a. 质量方针应包括的两个承诺、一个框架 b. 质量方针的管理要求及与质量目标的关系 5.4 策划的控制要点 a. 质量管理体系策划与标准4.1 条款和质量目标的关系 b. 质量目标应包括的内容，质量目标的管理要求 c. 质量管理体系策划的内容与要求 5.5 职责权限和沟通 a. 内部沟通的内容、目的、方法和措施 5.6 管理评审 a. 管理评审的目的与要求 b. 管理评