BSSMP-03-005-01中药材接收贮存发放管理制度.docVIP

PAGE 5 8－ PAGE 1 编 码 题 目 中药材的接收、贮存 、发放管理制度 共8页 第1页 编制人 编制日期 审 核 人 审核日期 批准人 批准日期 颁发部门 质量部 执行日期 修订变 更原因 更新 修订前编号 BSSMP-03-005-00 批准日期 执行日期 分发部门 总经理、总工、财务部、物料部、生产部、质量部、档 共印8份 目 的：建立中药材的接收、贮存、发放管理规程。 范 围：适用于本公司物料部中药材的接收、贮存、发放管理。 职 责：物料部、质量部、生产部。 1.中药材、中药饮片的验收： 1.1人员要求： 1.1.1要求此人具有中药或相关专业大专以上学历，并至少有三年以上从事中药生产、质量管理的实际工作经验，或专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上工作经验。 1.1.2具备中药材和中药饮片鉴别真伪优劣的能力和质量控制实际能力，熟悉相关毒性中药材和中药饮片管理和处置求。 1.1.3能坚持原则的中药专业技术人员。 1.2初验收 1.2.1应从经过质量部审核批准的供应商购进。 1.2.2所购中药材、中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、产地、采收日期或者加工日期、供货单位或者生产企业、质量合格证等，实行批准文号管理的，还应有批准文号和生产日期。 1.2.3中药饮片包装要选用符合国家保健食品、仪器包装质量标准的材料，禁止采用麻袋、竹筐、塑料编织袋及其他不利于保健食品安全保管的包装材料和容器。中药饮片内包装材料应先用与所包装的品种、性能相适应的牛皮纸、药用或仪器用精制无纺布、塑料薄膜或复合膜等无毒、无污染的包装材料。 1.2.4原则上不得购进在原产地未进行粗洗的根类根茎类中药材；不得购进该制未制，该炮未炮的中药饮片；不得购进毒性中药材。 本公司使用的毒性药材一律采用经加工炮制的饮片。 1.2.5购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 1.3验收： 编 码 题 目 中药材的接收、贮存 、发放管理制度 共8页 第2页 1.3.1药材库保管员接到来货通知后，确认供应商经过审核批准，填写《请验单》, 递交给质量管理部的专门负责中药材的中药验收员。 1.3.2中药验收员接到《请验单》后，带上取样标签、取样记录、取样工具准备取样。 1.3.3中药材逐品种、逐规格、逐批号进行验收。随机取几件药材包装，先核对品名、产地、采收时间、规格等级、供应商名称、合格证、外包装材质等，符合要求后，目测外包装，确认无包装破损、生虫、霉变、水渍等其它污染痕迹后，再打开外包装，目测药材的性状，初步确认内容物与外包装信息相符后，初步检查药材杂质、规格等级、干燥程度，认为具备取样条件后，依照《药材取样法》取样，送质量控制部门人员检测。初步检测不合格，质量保证人员有权拒绝取样。直接通知物料部门与供应商协商处理。不合格药材禁止入库。 1.3.4中药的质量验收采取二级验收制度：首先由中药验收员进行验收，遇有“伪劣”可疑的品种时，验收员应与所收集的饮片标本进行对照，如还有疑问验收员应上报质量总工处理。 1.3.5中药验收员与药材库保管员负责将原药材或饮片包装还原，并在药材包装上贴取样标签。 1.3.6仓库保管员和采购员应根据采购合同、进货发票或送货单，对新到货物逐件核对生产厂家、品名、数量、批号、有效期、价格、购置要求以及是否与《保健食品管理法》所规定的标志相符合。确定无误后，将药材存入待验区，待验的中药材应整齐地码放在垫仓板上，不同品种、不同批号的应分开码放，并用黄色绳围栏。挂“待验”标牌。中药材仓库各物流通道在中药材进入后随即关闭。 1.3.7仓库保管员开出《收料单》（见附表1）交送货单位留存，并填写《货位卡》（见附表2）和《物料收货记录》（见附表3）。中药验收员负责填写《验收记录》，标明验收日期、品名、数量、供货单位、生产企业或产地、生产日期或采收季节、质量、验收结论等，记录保存不得少于三年。 1.3.8质量检验员依据中药材相应质量标准及检验操作规程进行检验，在规定期限内完成检验并出据检验报告单。 1.3.9收到检验合格报告书后，中药验收员对中药材全面审核无误后，出据《合格证》，通知保管员将黄色绳换成绿色绳并挂 “合格” 标牌。收到检验不合格报告书后，中药验收员及时通知保管员将黄色绳换成红色绳并挂 “不合格” 标牌，同时通知采购员办理退货或换货，换货或者退货三日内完成。 1.3.10保管员对检验合格的中药材正式办理入库手续，填写《物料料入库单》（见附表6），登记《分类台账》（见附表7）。同时通知采购人员办理财务手续。 1.3.11未经验收人员