Q_YLB003-2018安心时代 表面消毒巾(含醇型)企业标准.pdf

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Q/YLB 江苏省健尔康医用敷料有限公司企业标准 Q/YLB003-2018 安心时代 表面消毒巾 (含醇型) 2019 08 08 2019 08 08 - - 发布 - - 实施 江苏省健尔康医用敷料有限公司 发布 Q/YLB003-2018 前 言 江苏省健尔康医用敷料有限公司根据市场需求,研发了安心时代 表面消毒巾 (含醇型),该消 毒巾所用浸泡液,以复合季铵盐、乙醇为主要成分,能杀灭肠道致病菌,化脓性球菌,致病性酵母菌、 龟分枝杆菌和医院感染常见菌等微生物,适用于医疗机构感染区域的医疗设备、医疗用品及其它物品的 表面擦拭消毒;也可用于居家厨房、洁具等的擦拭消毒。 经检索,该类产品无国家标准,为组织生产及保证产品质量,特制定本标准作为产品质量依据。在 本标准制定过程中参考了一下标准和规范: 本标准制定依据卫生部 《消毒技术规范》 (2002版),结合本产品的性能,确定本标准要求。 本标准的编写符合GB/T1.1-2009的规定。 本标准由江苏省健尔康医用敷料有限公司提供。 本标准起草单位:江苏省健尔康医用敷料有限公司。 本标准主要起草人:谷东亮 杨静 I Q/YLB003-2018 安心时代 表面消毒巾 (含醇型) 1 范围 本标准规定了安心时代 表面消毒巾 (含醇型)的技术要求、试验方法、检验规则和 标志、标签及包装、运输、储存。 本标准适用于以季铵盐、乙醇为杀菌成分的安心时代 表面消毒巾 (含醇型),适用于医疗机 构感染区域的医疗设备、医疗用品及其它物品的表面擦拭消毒;也可用于居家厨房、洁具等的擦拭 消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注明日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB15982 医院消毒卫生标准 GB/T27728 湿巾 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 (2002) 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 中华人民共和国药典 二部 (2015版) 消毒产品生产企业卫生规范 (2009年版) 国家质量监督检验检疫总局 (2005)第75 号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 主要原料 3.1.1季铵盐、乙醇及生产用水:医用级,符合中华人民共和国药典第二部。 3.1.2 无纺布:符合GB/T27728湿巾中无纺布要求。 3.2浸泡液要求 3.2.1浸泡液理化指标符合表 1 的要求。

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