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(特别提醒:本WOER文档属申报书样板,供申报人提前准备资料参考用,不能直接填写申报。请登录广东省科技业务综合管理系统()进行网上申报。)
实验动物生产许可证
申 请 书
申请单位(盖章):
法定代表人(签字):
申请日期:
联系人: 联系电话:
受理单位: 受理日期:
填 报 说 明
1.本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品(如:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等)品种及其监测等级。尚未制定国家标准的,可依次执行行业或地方标准(如:猫、SPF猪等)。
2.本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准 实验动物 环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”(如:普通环境、屏障环境、隔离环境等)。
3.凡尚未制定统一标准的实验动物品种(如爬行类、两栖类、鱼类等)由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。
4.同一单位不在同一地点的实验动物设施,需分别申领许可证。
5.新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。
6.本申请书及如下附件一并提交,方可作为完整申请材料予以受理:
(1)符合规定的实验动物种子来源的证明;
(2)广东省实验动物监测所出具的环境及设施检测报告和实验动物质量(包括微生物、寄生虫和遗传)检测报告;
(3)法人证书或企业营业执照
(4)设施平面图(在图上标明饲养各品系动物的位置)
(5)从业人员结业证书复印件。
(6)其他相关证明材料
7. 空格不够填写时,可另附加页。
8.本申请书同样适用于增加适用范围。
1.单位基本情况
单位名称:
单位地址: 邮政编码:
联系人: 联系手机:
法定代表人: 动物设施负责人:
设施地点:
2.申请项目(需求:最多为20行,普遍为5-10行)
产品品种
质量等级
种子来源及引种时间
设施类别及面积(m2)
种群数量、保种方式及年生产能力
15个汉字
15个汉字
25个汉字
25个汉字
25个汉字
3.产品质量保障情况
3.1实验动物从业人员(包括实验动物的管理人员、饲养员、兽医、质量检测人员等)(最多100个人员,普遍情况10-20人)
姓名
专业技术职称
所学专业
学历
主要工作职责
结业证书号
从事实验动物工作年限
3.2主要仪器设备(或标准物质)——最多25行,普遍10-15行
仪器设备(或标准物质)名称
数量
运行情况
每格20个汉字以内
3.3主要管理制度目录(设备管理、设备维护、人员培训、SOP等)
编号
文件号
文件名称
3.4 标准操作规程目录
编号
文件号
文件名称
4、申报单位开展实验动物工作的具体情况(2000字内)
(1)单位实验动物部门的组织结构和人员岗位职责
(2)单位实验动物管理委员会组成、伦理委员会组成及职责
(3)实验动物从业人员继续教育情况
(4)实验动物饲料、垫料来源及检验情况,动物尸体及废弃物处理
(5)存在问题和今后工作计划
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