倍他环糊精检验原始记录模板.docVIP

—— 检验原始记录 报告编号： 品名 倍他环糊精 规格 批号 物料编号 来源 有效期至 数量 收到日期 检验依据 报告日期 检验项目： 1、【性状】检验日期：t：℃ 1.1． 结果：______规定规定：为白色结晶或结晶性性粉末；无臭，味微甜。） 复核人： 检验人： ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 1.2．溶解度：检验日期：t：℃ 称取研成细粉的供试品适量，置℃一定容量的溶剂中，每5分钟强力振摇30秒钟；观察30分钟内的溶解情况，如无目视可见的溶质颗粒，即视为完全溶解。 溶剂名称 样品称样量g 溶剂用量ml 结果 结果：______规定规定：应在水中略溶，在甲醇、乙醇、丙酮或乙醚中几乎不溶。） 复核人： 检验人： --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 1.3．旋光度：检验日期：t：℃ 按《中国药典》2018年版二部附录VI E）方法检验 仪器型号：型电子天平 型自动旋光仪 供试品干燥失重为______％； 测定管长度：______dm 供试液称量稀释： 取供试品_______ g _________ ml容量瓶mg/ml 测定旋光度: a1:______° a2:______° a3:______° 旋光度(平均值 = = ° 计算: 比旋度= = ° 结果：______规定规定： 应为比旋度为+159°至+164°） 复核人： 检验人： --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 2、【鉴别】检验日期：t：℃ 2.1取本品约0.2g，加碘试液2ml，在水浴中加热使溶解，放冷，产生。 结果：______规定规定：产生黄褐色沉淀） 复核人： 检验人： --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 2.2高效液相色谱：检验日期：t：℃ 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 含量测定项页码：_______ 结果：规定 复核人： 检验人： --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 2.3 红外吸收光谱：检验日期：t：℃ 按《中国药典》2018年版二部附录Ⅳ C）方法检验 仪器型号：__________型傅立叶变换红外光谱仪 供试品___________）的制备压片法）：取供试品0.03～0.2mg，置玛瑙研钵中，加入干燥的溴化钾细粉15～20mg，充分研磨混匀，依法压片。 测定：取制成的供试片，目视检查均匀无明显颗粒。将供试片置于仪器的样品光路中，扣除用同法制成的空白溴化钾片的背景，录制光谱图。红外吸收图谱附后见_____页） 结果：供试品红外光吸收图谱与对照图谱_________,_________规定。规定：供试品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致） 复核人： 检验人： --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 3【检查】 3.1酸碱度：