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G04-014 R.0
G04-014 R.0 PAGE 1/ NUMPAGES 4
配料管理规定
分 发 号:
分 发 号:
受控状态:
持 有 人:
编写:批准:审核:审核:
编写:
批准:
审核:
审核:
发放范围:QA部、生产部、生产车间、仓储部
目的
为进一步加强配料管理工作,保证物料在配料环节的质量。
范围
本规定适用于生产中使用的原材料的批配料的管理。
责任
生产车间工艺工程师负责提供所需配料的原材料的配料表。
仓储部负责按照生产车间要求配料和送料。
管理要求
批原材料配料/核料单:
车间在申请仓储部批配料时,车间工艺工程师根据已批准的生产批记录中的投料量填写《批原材料配料/核料单》,内容包括产品名称/工序名称、批号、车间、原材料名称、质量规格、投料量、投料时间等。
车间至少在投料前24小时将上述《批原材料配料/核料单》送交到仓储部。仓储部应在规定的时间将物料送至车间,若有疑问应在接到《批原材料配料/核料单》2小时内将情况反馈给车间。
批原材料配料/核料单一式两联,仓库配料完毕签字后一联存档,一联随物料移交车间归入批生产记录中。
配料准备:
接到《批原材料配料/核料单》,原料管理员负责核对单据,确认无误后,根据库存的实际,在《批原材料配料/核料单》上填写符合质量规格的原材料的主含量、批号,将上述单据转交给配料员。
配料员根据《批原材料配料/核料单》上填写的信息,计算出实际配料数量。
配料员每次配料前需要进行三项检查(检查《配料间清洁卡》核对现场卫生情况;检查校正称量用的磅秤;检查配料用工具的清洁状况)。
确认无误后,启动取样口风机按钮,使配样口保持微负压。
配料:
对物料的复核:名称、规格、批号、放行标识。
整包装物料只在配料记录中记录其数量、件号等内容
配料员将需要拆包物料运输到配料口正下方的磅秤上,在配料的同时,把《批原材料配料/核料单》填好配料量、签名,配料过程必须有第二人复核(数量、标识……)并签名。
控制好取样工具,保证物料不要洒落在包装外(如有洒落现象,需及时清理干净),配料间内只允许单批、单品种物料进行配料,严禁一种以上物料同时进入配料间。
标识方法:未拆包装物料标识不更换。对拆包物料在完成一项配料后,立即给物料包装袋封好口,并在已经配好物料及剩余物料的外包装上贴中间物料标签。名称、代码、批号、件号、总件号将原来的原料标签上内容抄写过来,数量填写实际的数量。
将上述物料放在配料间外指定托盘上,剩余物料送回原取料区域。
单批配料结束后,填写《批原材料配料/核料单》中相关记录。
配料后的清洁、检查:
每一种物料配完并将物料移出配料间后后,将现场进行简单清洁,将洒落物料清除,并将所有垃圾移出配料间。然后移入下一物料按同样的程序进行配料操作和清洁。
全部物料配完后,配料员负责对配料间做一次彻底清洁(玻璃、室内墙面、地面、磅秤、配料口),清洁结束后,立即填写《配料间清洁卡》。
配料员将填写完毕的《批原材料配料/核料单》,转交到原料管理员,由原料管理员核对现场原材料标识,确认无误后,在“复核人”一栏签字。
原料管理员将上述《批原材料配料/核料单》转交到运输组,由运输人员将上述原材料运送到车间指定地点与车间进行交接,车间核实《批原材料配料/核料单》,确认无误后,接收原材料,并签字生效。
形成的记录
FG04-014-1 批原材料配料/核料单
FG04-014-2 配料间清洁卡
文件修订历史记录
版本号
条款
修订前内容
修订后内容
修订原因
R.0
40-0013
G04-014
文件体系整合
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