广东医疗器械经营飞行检查.docVIP

— PAGE 2 — — PAGE 4 — 广东省医疗器械经营飞行检查 工作制度 第一章 总则 第一条 为加强广东省医疗器械经营环节监督管理，强化对医疗器械安全风险的防控，规范医疗器械经营飞行检查工作，依法查处违法违规行为，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《药品医疗器械飞行检查办法》，结合我省实际，制定本工作制度。 第二条 本制度所称医疗器械经营飞行检查，是指食品药品监督管理部门根据监管需要针对医疗器械经营环节开展的不预先告知的现场监督检查。飞行检查采取事先不通知，不透露检查信息、不听取一般性汇报、不安排接待、直奔现场的方式，对被检查单位医疗器械经营质量管