生物医用高分子材料绪论.pptVIP

B. 次氯酸钠 次氯酸钠，分子式：NaClO；分子量：77.44 属于强碱弱酸盐,它清澈透明,是一种能完全溶解于水的液体 理化性质：纯品为白色或灰绿色结晶，pH值为10~12。有氯臭，无残渣，易溶于水。次氯酸钠为强氧化剂，有较强的漂白作用。 第一章 绪论 消毒剂介绍 B. 次氯酸钠 毒性：浓次氯酸钠对皮肤粘膜有刺激和腐蚀作用 消毒方法：液体浸泡消毒 消毒原理：最主要的作用方式是通过它的水解形成次氯酸，次氯酸再进一步分解形成新生态氧[O]，新生态氧的极强氧化性使菌体和病毒上的蛋白质等物质变性，从而致死病源微生物 第一章 绪论 消毒剂介绍 B. 次氯酸钠 次氯酸钠消毒的高分子制品，尤其是与体液接触的物品，必须冲洗干净后方能使用。 优点：低温，取用方便；缺点：残留消毒液或气体，脱吸附时间长。 第一章 绪论 消毒剂介绍 B. 次氯酸钠 第一章 绪论 消毒剂介绍 化盐装置 发生器 C. 辐射灭菌 主要是用钴-60（铯-137）?-射线辐射灭菌。 应当注意采用该方法灭菌的制品必须能耐?-射线辐射，否则宜采用其它消毒方法。 第一章 绪论 消毒剂介绍 C. 辐射灭菌 灭菌剂量的确定是?-射线辐射灭菌中非常重要。 优点：均匀一致，包装后也可以。缺点：设备昂贵，材料劣化。 一次性医疗用品γ射线辐射灭菌标准【GB 16352—1996】 第一章 绪论 消毒剂介绍 在医药方面，利用高分子在以前比较少，近年来迅速增多。主要是利用高分子进行药物控制释放，即药物释放系统（Drug delivery system, 简称DDS）。 第一章 绪论 在诊断治疗方面，检查药物和检查方法一般用现代化学方法，然而血清中微量成分测定的高精度化、高速化，血液细胞的特殊活性的评价，使用高分子及其研究愈来愈多。 第一章 绪论 应当注意，前面所述的高分子材料，很少直接使用，而是在加工、成形最后形成制品后开始使用。而且很多场合与其它设备或仪器配套使用。 本课程是以最终制品的主要医疗机能分类阐述生物医用高分子材料及其制品。 第一章 绪论 1.2 生物高分子制品生产及消毒 第一章 绪论 1.2.1 生产环境 第一章 绪论 1.2.1 生产环境 第一章 绪论 生产环境 生物医用高分子材料的生产对环境具有一定的要求:无尘、无菌要求。要求具有一定的空气洁净度。 空气洁净度是指洁净空气环境中的空气含尘量多少的程度。 含尘浓度低的则洁净度高，空气洁净标准或者级别，就是以含尘浓度来划分的。 第一章 绪论 生产环境 空气洁净级别是评价空气洁净环境的核心的指标。 洁净室就其控制的对象来说，分工业洁净室和生物洁净室两大类。 第一章 绪论 第一章 绪论 洁净室有三种不同的状态 空态：洁净室竣工还未安装工艺设备，也没有操作人员的状态。 静态：工艺设备在已竣工的洁净室内安装调试完毕，但无操作人员的状态。 动态：在正常生产运行条件下称为动态。 第一章 绪论 无尘概念 什么是无尘概念？按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。 所谓无尘并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。 标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响。 第一章 绪论 每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下，就达到了国际无尘标准的A级。目前应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级。 微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内，这也就是业内俗称的1K级别。 无尘级别表 级别 A级 B级 C级 粒径（微米） ≤0.5 ≤0.5 ≤0.5 个数（个） ≤3500 ≤10000 ≤18000 第一章 绪论 如何进入无尘洁净室？ 进入无尘洁净室，必须先进入无尘更衣室，穿上无尘帽、无尘口罩、无尘衣、静电防尘手套、无尘裤、无尘靴。 经过这套外形很“酷”的防尘装备可将人们身上已有的灰尘隔离在无尘洁净室之外，但这才是第一步。对于生物及医用材料的生产，还有无菌要求。进入洁净室还应当洗手和消毒。 第一章 绪论 第一章 绪论 第一章 绪论 第一章 绪论 洁净室的规划 1. 洁净度等级。 2. 室压之平衡措施。 3. 温湿度要求。 4. 机器设备之必要性。 5. 确定生产流程。 6. 局部排气之必要性。 7. 日后扩充弹性。 8. 足够维护保养空间。 9. 空调送风方式。 10. 员工休息区之安排。 11. 设施与动力