文件编制标准格式与案例讲解.ppt

质量手册、规章制度等格式 公司文件格式 编制要求 程序文件格式要求 公司文件格式 首页：页眉、页脚、公司名头、文件名称、文件编号、版次、修改状态； 编制人、文件归属部门、审批会签等； 次页：正文、编制目的、义用范围、定义、归品部门、支持部门等； 其次：工作流程、流程说明、相关文件、相关记录 案例 《合同评审管理程序》E:\刘玉玲\Fw公司体系文件（新）\COP-SM-01 合同评审管理程序.doc 文件格式 作业指导书、管理办法、检验指导书格式 文件编制格式 管理办法格式 注：公司的管理办法按公司的规定固定格式E:\刘玉玲\XX-XX-001 XX指导书.doc 检验指导书格式 记录的要求 文件编制格式 记录格式要求：记录名称、记录编号、记录人、审核、批准； 记录内容描述要清楚、如具体数据、记录日期、发生地点、什么事？描述时语言要精、练、清、准； 记录形式不一；重要记录是需要审批、与质量无关只做凭证可不需要签署；（如内审记录、管理评记录需审批） 案例 记录格式 文件的审批 文件的审批权限 质量手册审批 审核：管理者代表 批准：总经理 程序文件、内审、管评记录审批 审核：部门主管 批准：管理者代表（副总经理） 作业文件、管理制度、办法包括记录等审批 审核：逐级 批准：部门经理 文件发放 * * 文件发放与管理 质量手册、程序文件、作业文作、管理办法、相关记录发放 发放范围； 发放份数； 发放日期 发放签收； 实施日期； E:\刘玉玲\Fw公司体系文件（新）\SOP-QA-01 文件管理程序.doc 文件的管理 质量体系文件及公司保密资料的管理 管理方法； 分类管理：受控或非受控、作废、仅供使用、密级文件； 储存管理： 资料室管理要求； 使用管理：包括文件丢失、损毁、私印、转借 * * * 精钰电子 Triarrii Electronics 统一思想 整合资源 着眼未来 团结共进 * * 精钰电子 Triarrii Electronics 统一思想 整合资源 着眼未来 团结共进 * Version 文件编制标准格式与案例讲解 目录 文件的定义 文件是指信息及其承载媒体；是一个具有符号的一组相关联元素的有序序列； 如：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准等。 注1：媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。　　注2：一组文件，如若干个规范和记录，经常被称为“documentation”。 ISO/TS16949标准E:\刘玉玲\ISO TS16949-2009标准.doc 案例 公司文件的定义 公司文件的定义 一级文件 二级文件 三级文件 四级文件 记录（特殊文件 公司文件的定义 是全公司的基本宗旨、行为准则，是全公司依照管理体系标准行动的依据，是一个全局性的文件，一级文件作为公司二级文件的索引，规定了公司从产品研发、生产、物流到最终交付各流程的关系及其在产品实现中担任的角色。 案例 《文件管理程序》、《培训管理程序》E:\刘玉玲\Fw公司体系文件（新）\MOP-AM-03 培训管理程序.doc 公司文件的定义 案例 记录（特殊文件 表单、报告等 文件的分类 公司文件分为 内部文件（IF） 外部文件（OF） 从管理角度分为 受控文件 非受控文件 文件的类别 内部文件（IF） 例如 文件的分类 外部文件（OF） 例如 媒体类，市场分析报告，合同与外部有联系的文件 由顾客或供应商提供工程图纸、光盘（2D、3D）数据、标准、实物文件、以及收集的国际标准、国家标准、行业标准、企业标准、法律法规等. 外来文件是需要、评审和管理的 文件的分类 受控文件是指在管理体系有关文件中须对文件的编写、审查、批准、发布、编目、标识、归档、使用、回收、处理、更改进行控制的文件。 非受控文件是指涉及管理体系有关文件中无须进行更改追踪控制的文件 文件编制的目的 为了保证本公司产品质量和质量体系能够正常运行； 质量手册 QM 程序文件 QP 作业文件 SOP、SIP 记录 文字的要求 文件编制方法 字体要求 字迹大小要求、字体要求 ;清晰可见 避免使用让人无法理解、易误解文字; 示例 OBDII 連接器 文件的编制方法 文件格式要求 标准格式 示例 公司文件格式分二种：E:\刘玉玲\XX-XX-001 XX指导书.doc；E:\刘玉玲\XX-XX-01 XX管理程序.doc 内容要求 文件编制的方法 文件内容 内容符合操作要求； 具有可操作性； 示例 程序文件中工作流程要具有指导意义；E:\刘玉玲\Fw公司体系文件（新）\MOP-AM-02管理评审管理程序.doc 质量手册编制内容始终贯串过程的所有内容； 作业文件、管理办法等编制内容对过程每一个环节都要具体系统描述控制方法、办法；E:\刘玉玲\Fw