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基因工程做成的“超级细菌”能吞食和分解多种污染环境的物质。 通常一种细菌只能分解石油中的一种烃类,用基因工程培育成功的“超级细菌”却能分解石油中的多种烃类化合物。有的还能吞食转化汞、镉等重金属,分解DDT等毒害物质。 重组微生物工程菌与环境保护 随着工农业生产的发展、人口的增长,人类活动对环境的污染不断增长,尤其是现代大工业的出现,极大地改变人类物质生活条件的同时也带来了环境问题。 微生物作为一个整体分解有机物的能力是惊人的,但绝大多数降解污染物的微生物都来自土壤的假单胞菌,而不同菌株分解污染物的能力及所需条件又存在很大差异。因此,从整体考虑。环境保护工程菌的开发应包括从降解污染物菌株的筛选、目的基因分离到工程实施与技术鉴定的全过程,而基因工程菌的构建是其中的中心环节。 在环境保护方面的应用,利用生物微生物处理废水,废物已取得可喜成绩。利用基因工程方法,可以创造一些对有害物质降解能力强的新型微生物。例如,有的学者曾利用能吞噬原油的4种假单杆菌属的菌株,把它们的4种质粒内的消化不同石油烃的基因结合在一个菌体内,创造出能降解4种石油烃的“超级细菌”。这种细菌能把原油中三分之二的烃消化掉,且速度要比其他微生物快多。 基因工程与国家安全 一、生物战:生物战剂,生物检测技术。 二、军事指挥系统:生物计算机防磁爆,仿生计算机 三、武器装备:生化防护服(酶洗消液),生物陶瓷,仿蜘蛛蛋白的防弹衣等,生物隐身衣(防可见与红外光),酶消解敌方军事装备,能吞噬塑料和半导体的微生物“吃”计算机。 四、战场救护:人造血液,(转基因动物)器官移植,新的包扎和缝合技术(生物胶水)。 五、保障供给:超级食品,新型能源。 基因生物武器生物武器是以杀伤生命体和植物的各种生物战剂与载具的总称,也亦称细菌武器。所谓的基因武器是指利用基因工程技术,依人为需求,透过基因重组来改变致病微生物的遗传基因,可以研制出新的、危害性更大的生物战剂,也称基因工程武器或称人种武器。 基因武器与传统武器比较有一系列优异特点:1.成本低、杀伤力大 2.难以防护及医治 3.具有特定感染性 4.使用方便 5.心理威胁大 基因工程规范、专利与安全性 第一节 基因工程实验室安全基本要求 基因工程是一把双刃剑,既可能成为推动人类进步的新动力,也可能成为导致人类倒退甚至毁灭的工具。 基因工程产品的源头在实验室,从源头规范基因工程研究是实现基因工程安全性的基本环节。 1976年美国NIH发布《重组DNA分子研究准则》 1993年12月24日我国发布17号令 《基因工程安全管理办法》 基因工程实验室安全基本要求(一) 基因工程工作分4个安全等级。与研究对象、采用的载体系统、转化方法等相关。 Ⅰ级:不存在危险 Ⅱ级:低度危险 Ⅲ级:中度危险 Ⅳ级:高度危险 基因工程实验室安全基本要求(二) 生物实验室分为4个级别:BSL1、 BSL2、 BSL3、 BSL4。 BSL1或BSL2级:不需过滤空气,台面防酸碱、耐热,有通风柜、生物材料排放以前需高压消毒等 BSL3或BSL4级:特殊空气双过滤系统和排放液体的消毒系统。 基因工程产品的释放规则及要求 基因工程药物投放的规则和要求 1. 基因工程药物审批的一般程序 实验研究, 小量试验, 中间试验, 试生产, 正式生产 5 个阶段. 2. 基因工程药物生产环境的要求 GMP (good manufacturing practice for drug)认证 (各国政府对本国医药业的质量评审标准) 转基因植物品种的释放要求 我国1997年颁布“农业转基因生物安全管理条例” 实验室研究结束后,进入中试: 中试结束后,进入环境释放或正式生产: ISO (International Standard Organization) 认证 基因工程药物投放的规则和要求 基因工程药物审批的一般程序 5~9年 实验研究:在实验室的工作,为以后大规模生产提供理论依据 小量试制:临床前的安全性和有效性试验,制定制造与检测的基本要求。 中间试制:动物实验,Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期临床试验。 试生产和正式生产 基因工程药物投放的规则和要求 基因工程药物生产环境的要求(GMP认证) GMP(good manufacturing practice for drug)各国政府对本国医药业进行审评的标准。 生产必须在洁净环境中进行:避免生物、微粒和热源污染 密封舱 洁净区 转基因植物品种的释放要求 1997年我国颁布《农业转基因生物安全管理条例》。从实验研究、生产加工、经营、进口出口等方面对农业转基因生物进行详细规范。 主要考虑是够否会对自然环境和生态系统造成影响。 转基因牛 乳汁中含有人生长激素的转
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