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POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS (FMEA) ;F M E A 概 要;F M E A的 实 施;;在FMEA的编制工作中,必须明确的指派每个人的职责,但是FMEA的输入 还是应该依靠小组努力。小组应该由知识丰富的人员组成(如:对设计、分析 、测试、制造、装配、服务、回收再利用、质量及可靠度等方面的工程人员) FMEA由相关负责组织中的工程师所组成,其可以是OEM如:生产最终产 品、供货商,或是分包商。 如果去比较一个小组的FMEA评价和另一个小组的FMEA评价是不适当,既 使该产品或过程呈现了相同的状况;由于每个小组的所在环境是独一无二的 ,因此各自将会个别的评价(如:评价是主观的)。 ;图一;跟 催;设 计F M E A ? 简 介 ? 设计FMEA主要是由负责设计的工程师/小组采用的一种分析技术,用 来保证在可能的范围内已充分地考虑到,并指明各种潜在的失效模式及 其相关的起因/机理。应该评估最终的产品以及每个与之相关的系统、 子系统和零组件。FMEA以其最严密的形式总结了设计一个零部件、子 系统或系统时,一个工程师和设计小组的设计思想(包括:根据以往的 经验和教训,对可能出现问题的项目的分析)。这种系统化的方法体现 了一个工程师在任何设计过程中正常经历的思维过程,并使之规范化、 文件化。 ;设计FMEA能够透过以下几方面支持设计过程,以降低失效风险: .有助于对设计要求和设计方案进行客观评价; .有助于对制造和装配要求的最初设计; .提高在设计/开发过程中,考虑潜在失效模式及其对系统和运行冲击 的可能性; .为全面、有效的设计试验和开发项目的规划,提供更多的信息; .根据潜在失效模式对“顾客”的冲击,对其进行分级列表,进而建立一 套设计改进、开发和查证的优先控制系统; .为建议和跟踪降低风险的措施,提供一个公开的讨论形式; .为将来分析研究售后巿场关切情况、评价设计更改及展开更先进的设 计提供参考。 ;顾 客 的 定 义 ;小 组 努 力 在最初的设计FMEA过程中,负责设计的工程师被预期能够直接地、 主动地从所有有关部门来代表。这些专家和负责的领域应该包括, 但不限于:装配、制造、设计、分析/测试、可靠度、材料、质量、 服务和供货商,以及负责下一个较高阶或低阶的组装、系统、子系 统或零组件的设计部门。FMEA应该成为促进相关部门间充分交换意 见的催化剂,从而提高整个集体的工作水平。 除了负责工程师对FMEA具有经验和小组协助之外,在活动中拥有一 位有经验的FMEA专家以协助该小组是有一定帮助的。 ;设计FMEA是一份动态文件,且应该: .在一个设计概念最终形成之时或之前开始, .在产品开发各阶段中,当设计有变更或获得信息增加时,要及 时、不断地修改,以及 .在最终在产品加工图样完成之前全部结束。 考虑到制造/装配的要求是相互联系的,设计FMEA在体现设计意图 的同时,还要保证制造/装配能够实现设计意图。对于制造或装配 过程中可能发生的潜在失效模式和/或其起因/机理。 当过程FMEA已包括了它们的识别、效应和控制时,则不需包含在设 计FMEA中,但也可包含。 ;设计FMEA不是靠过程控制来克服设计中潜在的缺陷,但的确要考 虑制造/装配过程中技术的/物质的限制。 设计FMEA不是靠过程控制来克服设计中潜在的缺陷,但的确要考 虑制造/装配过程中技术的/物质的限制。例如: .装配空间/工具可加工性 .表面处理的限制 .钢材硬度的限制 .公差/过程能力/性能 ;设计FMEA也可以考虑到产品维护(服务)和回收利用技术的/物质 的限制。 例如: .工具加工 .能力特性 .材料分类符号(回收利用) ;设计FMEA的开发 负责设计的工程师拥有许多用于设计FMEA准备工作的文件。 设计FMEA的开始将从列出设计希望做什么?及不希望做什么? 如设计意图。顾客要求和需求─可能是透过质量机能展开 (QFD)、产品要求文件、已知的产品要求和/或制造/装配/ 服务/回收利用要求 等来源,应该综合地考虑。期望特性的定义越明确,就越容易识 别潜在 的失效模式,以采取预防/矫正措施。 ;;1、FMEA编号 填入FMEA文件编号,以便查询。 注:见表1,提供了项目1-22的范例。 2、系统、子系统或零部件名称及编号 注明适当的分析级别并填入所分析系统、子系统或零件的名称、编号。FMEA小组成员必须对这构成的系统、子系统或零组件,决定其特定的活动。实际的裁决其分界范围为系统、子系统或零部件,且必须被FMEA小组所设定。下列提供了说明,并在附录F提供了一些例子。

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