Q_410100HNFZ003-2018婴幼儿病床.pdf

Q/HNFZ 河南方正医用电子有限公司企业标准 Q/HNFZ 003-2018 婴幼儿病床 2018-5-30 发布 2018-5-30 实施 河南方正医用电子有限公司 发布 1 / 6 Q/HNFZ 003-2018 前 言 本标准编写格式遵循GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构与编写规则》 的规定。 本标准由河南方正医用电子有限公司提出，适用于本公司生产的婴幼儿病床。 本标准主要起草单位：河南方正医用电子有限公司。 本标准主要起草人： 李昌伟 2 Q/HNFZ 003-2018 婴幼儿病床 1. 范围 本标准规定了婴幼儿病床 （以下简称病床）的产品分类与命名，要求、试验方法、检验规 则，标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本产品适用于供临床患者休息及护理用。 2. 规范性医用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随 后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达 成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适 用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 3077-2015 合金结构钢 GB/T 8162-2008 结构用无缝钢管 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 GB/T 11253-2007 碳素结构钢冷轧薄钢板及钢带 国家局令10 号-医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 3. 产品型号/规格及其划分说明 3.1 结构和材料 3.1.1 产品结构:通常有床体、护栏、婴儿筐等。产品为无源产品。 3.1.2 产品材料：床面部分采用钢板、钢板条、钢丝、镀锌铁丝、木板、木板条、 工程塑料等。床架部分采用矩形钢管、圆形钢管、冷轧钢板成型、ABS 成型、铝合 金型材。 3.2 型号命名 FZ — □□□ □ 材料分型：A、B、C 、D 产品设计序号400、500 产品代号 根据所用材料不同又分A、B、C、D 四型，400 序号代表是床面固定不可倾斜婴幼儿 3 Q/HNFZ 003-2018 床，500 序号代表是床面可倾斜婴幼儿床， A 代表ABS 材质，B 代表不锈钢材质，C 代表碳钢材质，D 代表木质材质。 3.3 病床的基本尺寸符合表1 规定 表1 型号 床面长度（mm） 床面宽度（mm） 床面离地高（mm） 头