特殊管理药品的管理课件.ppt

重点科室管理 1.麻醉科/手术室设立麻醉药品专柜，依据临床需要设定麻醉药品基数。麻醉科/手术室、药房分别备案。 2.每日麻醉医师根据实际需要申领麻醉药品，由麻醉药品专管员登记领取数量。 3.麻醉医师应在每日临床工作结束后如数交还剩余药品、处方、空安瓿，保证帐物相符。 4.麻醉科/手术室建立麻醉药品领取、使用情况记录簿，记录内容包括：医师领药数量、时间、使用数量、病历号、核查时间、领药医师及麻醉药品专管员双人签字。 5.麻醉药品专管员应当按手术需要发药、登记。每日清点药品、处方、空安瓿，做到帐物相符。 6.麻醉药品专管员根据临床使用情况凭处方、空安瓿及领药汇总单及时到药房领药 * 回收与销毁 麻醉药品、第一类精神药品的回收 药房回收麻醉药品、第一类精神药品须双人核对、签字确认，专册登记相关信息，内容包括：回收日期、患者姓名、最近一次取药日期、交药人姓名、联系方式、药品名称、规格、数量、批号、回收人、复核人。填写“麻醉药品、第一类精神药品回收确认单”一式三份，一份由药房留存，一份交予患者或其家属，一份交院内负责办理麻醉药品、第一类精神药品使用登记的部门 药房将回收的麻醉药品、第一类精神药品进行统计清点,交由药库统一办理申请销毁手续 * 回收与销毁 药库负责人将破损及回收的麻醉药品和精神药品汇总统计后，填写卫生主管部门指定的“麻醉药品和精神药品销毁登记表”，内容包括：品名、剂型、规格、批号、数量、金额等内容。登记表一式三份，经采购人员、药学部门负责人、主管院领导签字，加盖医疗机构公章后，上报卫生主管部门审核批准。审批后的登记表一份上报卫生主管部门，一份留药库存档，一份交由药品会计对其中破损药品出账 卫生主管部门和药品监督管理部门在约定时间到医疗机构监督销毁,药库负责人对销毁情况进行记录 报告 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 第三十二条 医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告： 在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的； 发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。 * 采购、使用及结存数据的上报 《麻醉药品和精神药品管理条例》 第五十九条及卫生主管部门和药监部门的有关要求，每月在规定时间内通过电子信息、传真或书面等方式上报上月药房回收麻醉药品、第一类精神药品的购入、使用和结存数据，必须真实、准确 上级主管部门对所管辖区域医疗机构上报的麻醉药品、第一类精神药品购 销 存情况进行监控,若发现数据超常规情况,如采购量或/使用量陡然增长时,会及时与医疗机构联系和沟通,了解数据量增幅较大的原因,必要时需要医疗机构以书面报告形式进行相关情况的说明,报告上加盖医疗机构公章 《药品管理法》 　 第二十三条 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。 配制麻醉药品和精神药品 《麻醉药品和精神药品管理条例》 　　 第四十三条 对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。 配制麻醉药品和精神药品 《关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定》 　　 申请配制美沙酮口服溶液，申请人（医疗机构或药品生产企业）应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，取得《制备美沙酮口服溶液备案批件》。 配制麻醉药品和精神药品 医疗机构 省食品药品监管局 申请 受理10日内 现场考查 5天 当地药品检验所 《制备美沙酮口服溶液备案批件》工作流程 美沙酮口服溶 液试制批件 40日内完成连续 3批样品的检验 制备美沙酮口服 溶液备案批件 5天 《制备美沙酮口服溶液备案批件》有效期 有效期为3年 有效期届满需要继续配制的，申请人应当于期满前3个月内按照原申请配制程序重新提出再次备案申请 取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分　　 法律责任 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格； 造成