中药饮片养护标准操作规程.docVIP

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中药材、中药饮片养护标准操作规程 目的:建立中药材、中药饮片养护标准操作规程,规范中药饮片的养护,确保中药材、中药饮片的质量。 范围: 本标准操作适用于对本公司所有中药材、中药饮片养护。 职责: 物料部、仓库管理员严格按本标准进行中药材、中药饮片的养护。 内容: 仓库要求: 1.1仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施,在仓库内侧放置挡鼠板、库内放置粘鼠板、鼠夹等,库防门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。 1.2中药材、中药饮片的储存保管 1.2.1中药材、中药饮片仓库的性能要求:符合一般仓库的要求外,还应注意以下几点要求: 1.2.2仓库的地板和墙壁应是隔热的,以保持室内的干燥,并减少库内的温度的变化。 1.2.3通风性能良好,经散发中药材、中药饮片自身产生和热量,又是保持干燥的重要条件。 1.2.4密闭性好,避免流通而影响库内的温、湿度,同时对防治害虫也有重要作用。 1.2.5建筑材料能抵抗昆虫、鼠的侵蚀。 1.2.6避直射阳光的照射。 1.2.7建有净料库、阴凉库和液体原料库。 1.2.8应具备一些必要的现代仓贮设备、控调设备、装卸搬运设备、防毒与灭火消防设备等。 1.3中药材、中药饮片的分类储存:其目的是把性质相似、变化相同的中药品种归为一类,选择合适的贮存处所,采取针对性较强的保管措施,以保证药品的质量。 1.3.1植物类药材 1.3.1.1重点养护的品种:指最容易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种,应贮存在建筑结构好、干燥、凉爽、四周整洁、温湿度管理严格的库房内。 1.3.1.2花类品种:应储存在干燥防潮、湿度严格控制的库房内,还应具有必要的固定吸潮容器进行吸潮,或采取小件排氧充氮方法进行保管。 1.3.1.3全草及地上部分品种:应储存在干燥、通风、防潮的库房内。 1.3.1.4动物类药材:应储存在干燥、密封、四周整洁、无虫无鼠具有药剂熏蒸条件的和设备的库房内。 1.3.1.5贵细药材:应专柜存放、严格管理。 1.4中药材、中药饮片入库后根据气候情况和特殊品种进行定期或不定期的检查;发现问题及时处理,以减少损失和防止蔓延。 2.养护 2.1温湿度管理 仓库保管员根据物料的性质特点,对库存物料进行保管与养护。上午8-9点,下午13:30-14:30监测温湿度,如实记录显示值,接近或已超出规定范围时采取调控措施。 监控库房、取样室内温度相对湿度。库房环境控制根据储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。按药品储存条件设置阴凉库和常温库,其中阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度保持在45~75%之间。当温湿度超规定范围时,立即采取相应措施,使其恢复到规定的范围内。 2.2中药材、中药饮片的养护 2.2.1养护技术 2.2.1.1干燥养护技术:干燥可以除去中药材中过多的水分,同时可杀死霉害虫及虫卵,起到防治虫、霉、久贮不变质的效果。常用的干燥方法有摊晾法、高温烘燥法、石灰干燥法、木炭干燥法、翻垛通风法、密封吸湿法等。 2.2.1.2冷藏养护技术:采用低温(0℃以上级10℃以下)贮存中药材,可以有效地防止不宜烘、晾中药材的生虫、发霉、变色等变质现象。 2.2.1.3化学药剂养护技术:药物防治就是利用无机或有机化学药物来抑制霉、虫的生长和鳘殖。 2.2.1.4无公害气调养护技术:即在密闭的条件下,人为调整空气的组织,造成---低氧的环境,抑制害虫和微生物的生长繁中药材自身的氧化反应,以保持中药材品质的一种方法等。 2.3中药材、中药饮片的养护 2.3.1根及根茎类药材:主要是防虫、防霉。 2.3.2叶、花、全草类药材:主要是阴凉干燥、防虫防霉、避光。 2.3.3果实及种子类药材:主要防潮、防虫、防霉。(麦芽、陈皮、山楂) 2.3.4茎、皮类药材:主要是防虫、防霉。(桑白皮) 2.3.5动物类药材:主要防潮、防热、防虫、防鼠、防霉、避光低温阴凉。(鸡内金) 3循环质量检查 对库存中的药材、中药饮片每月进行循环检查一次;其他库存物料产品每季度不定时进行循环检查一次。同时做好仓库养护记录。 3.2检查项目 3.2.1状态标识是否明显,有无贴错、漏贴情况。 3.2.2物料、产品的存放是否正确,有无混批等现象。 3.2.3清点物料、产品数量、检查账、物卡是否相符。 3.2.4检查物料与产品包装情况,是否变形,包装有无破损、有无进水发霉现象。 3.2.5库房安全设施是否有效、操作方便。 4处理办法: 4.1发现物料、产品存储中存在问题,立即纠正或报质量保证部解决。 4.2发现账物卡不相符时,要及时查找原因。 4.3在质量检查时,对其他如外观变化、进水发霉等问题应进行复验。 4.4已发现有质量问题的申请复验的品种,应暂停出库,挂待验标志,待质量部门检验完毕,收到报告单后换上相应标志。对已到复验周期的产品及物料应及时请验,及时处理。

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