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绘制质控图;一、室内质量控制概述;(一)设定靶值和控制限; 1. 稳定性较长的质控品
(1)对新批号的质控品进行测定,根据至少 20天的 20次质控测定结果,计算出平均数和标准差,作为暂定靶值和暂定标准差。
最佳条件下的变异(OCV)指本室在目前最佳条件下(包括仪器、试剂、工作人员)进行重复测定所能达到的最小变异,代表本室最好精密度水平。
常规条件下的变异(RCV)是指本室在目前条件下,常规工作中该项目检测的精密度水平。; 2. 稳定性较短的质控品 在3~4天内,每天分析每个水平的质控品3~4瓶.每瓶进行2~3次重复测定,收集数据,计算平均数和标准差,以此作为该质控品有效期内的靶值和标准差。
3.特殊情况的处理 对于某些不是每天开展的、有效期较短的试剂盒项目,用上述方法计算获得平均数和标准差有很大的难度。采用Crubbs氏法,只需连续测定3次即可对第3次检验结果进行检验和控制。 ; 4. OCV及RCV的测定及使用 选择含量均匀,稳定性良好的质控血清,按“最佳条件”对该批号血清反复测定至少20次,计算20个结果的 、s、CV。此时的CV即为OCV。 ;二、白细胞质控图绘制;(二)器材与试剂;(三)操作步骤;(四)Levy-Jennings质控图绘制; 1. 画出 、 、 的标志,并将具体数值标在左侧标尺上。
2. 用红笔画出 线(警戒线)、用蓝笔画出 线(失控线),此图每月每种成分一张,并填齐图纸上方各项。
3. 在图纸下方将测定值,操作者按原始记录填入。
4. 画出每个检测值所对应的点,并用直线将各点按顺序连接。 ;;(五)图 形 分 析; 3. 趋势性变化 向上或向下的趋势性变化表明检测的准确度发生了渐渐的变化,往往由一个逐渐改变的因素造成,如试剂的挥发,蒸发,吸水,沉淀析出,分光光度计波长的渐渐偏移等。
4. 其它规律性变化 如周期性或隔天规律性变化。; 操作者如发现质控数据违背了控制规则,应填写失控报告单,上交专业主管(组长),同时应立即查找原因,对失控作出恰当的判断,一般按以下步骤进行:
回顾整个操作,分析最可能发生误差的步骤,核对计算是否正确,仪器功能是否良好等。;失控原因的分析;分析讨论
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