岳斌课件兽药管理条例解读资料.pptVIP

《兽药管理条例》解读 2004年的《兽药管理条例》规定了一系列新的管理制度 一是确立了对兽药实行处方药和非处方药分类管理的原则 二是建立了新兽药研制管理和安全监测制度 三是规定了兽药生产、经营质量管理规范制度 四是建立用药记录制度、休药期制度和兽药不良反应报告制度 《条例》规定的兽药管理的基本制度 2004年新修订的《兽药管理条例》根据新的形势和需要增加了一些新的法律内容，形成了对兽药全过程监管的各种制度。 1、国家实行对兽药的监督管理制度 2、对兽药生产企业、经营企业实行许可制度 3、对兽药产品实行分类管理制度 4、对兽用生物制品实行批签发管理制度 5、对新兽药实行技术审评和注册制度 6、对进口兽药实行注册管理制度 7、对兽药广告实行分级审批管理制度 8、对兽药使用实行安全管理制度 名词概念 兽药：是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲料添加剂），主要包括：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。 兽用处方药：是指凭兽医处方方可购买和使用的兽药。 兽用非处方药：是指由国务院兽医行政管理部门公布的、不需要凭兽医处方就可以自行购买并按照说明书使用的兽药。 批签发：是指企业生产的每一批制品出厂销售前都须经国家对其质量的全面认可。我国兽用