日菲外商独资口罩企业质量手册.docVIP

日菲外商独资口罩企业 质量手册 0．导论 0.1绪论 0.1.1 0.1.2本手册依据国际标准ISO9001:2000 0.1.3本手册所列的章节，系公司质量管理体系的构成要素，经由公司内部相关人员，对部门及组织间的相互沟通、协调及运作所产生和程序化资料，并由本手册引导出体系的各类相关文件与资料，包括程序文件（QP），工作指导书（WI）及表单记录（FM 0.1.4 0.2质量手册管理规定 0.2.1本公司质量管理体系依据ISO9001:200 0.2.2 0.2. 0.2. 0.2. 0.2. 0.2. 0.2. 0.2. 0.2.1 0.2.1 0.3公司简介： 0.4公司质量方针： 以人为本，群策群力，达致优质管理 与时俱进，追求卓越，实现完美品质 0.5公司质量目标： a. 成品出厂合格率 99%以上 b. 交期达成率 98%以上 c. 客户满意度评分 2009年上半年达到80分，2009年年底前达到85分。 　　　具体的目标值及质量目标分解到各部门的情况见《公司质量目标一览表》。 0.6管理者代表任命书： 管理者代表任命书 兹委派 女士担任厦门蓝星企业有限公司管理者代表，确保按ISO9001:2000建立质量管理体系，负责对公司进行质量管理、监督检查、维护质量管理的有效运作与维持，并定期向经营阶层报告质量体系实施成效，在整个组织内提升“顾客满意”的意识，作为管理评审及改善的依据。 董事长： 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2008年 12 月 01日 总则： 1.1 本《质量手册》是依照ISO9001：2000《质量管理体系 要求》，结合行业特点和本厂实际规定了厦门蓝星企业有限公司质量管理体系要求达到：A). 证实本厂在遵循国家法律法规有关规定前提下，有能力长期稳定提供满足客户要求的产品。B). 通过蓝星企业质量管理体系的有效运作和持续改进，提升工厂在同业中的声誉，增进客户的满意程度。 1.2本公司质量管理体系的范围为口罩类劳保用品的生产及销售，产品均按客户要求执行，现行工艺成熟，不涉及ISO9001：2000标准条款中“7.3设计和开发”，故删减了该条款，对该条款的删减不影响蓝星企业提供满足客户和相关法律法规要求的产品能力和责任。 2．参考标准 2.1 ISO9000：2008质量管理体系---术语和定义。 2.2 ISO9001：2008质量管理体系 要求。 3．定义 3.1质量手册（QM）：用以说明本公司质量方针、权责及质量体系运作原则的基本文件。 3.2程序文件（QP）：本公司各部门为达成质量目标，依据质量手册的体系作原则延伸制定的工作程序及方法的文件资料。 3.3工作指导书（WI）：将质量手册或程序文件上所规定的质量作业、技术等，作详细描述的指导文件，如图面、规格书、检验标准、作业指导书等。 3.4表单记录（FM）：用以显示各项质量活动实际运作状况的文件资料，如检验报告、客户订货合同、供应商评估报告、培训记录、生产记录等。 4．质量管理体系 4.1目的： 公司根据ISO9001:2008标准的要求建立并形成质量管理体系文件，确保过程有效运行和控制，保持和持续改进质量管理体系，以满足客户和法规需求的产品和服务的能力。 4.2范围 质量管理体系及文件建立、执行、保持和持续改进的活动均属。 4.3内容 4.3.1总要求： 公司根据国际标准的要求建立质量管理体系、形成文件，并加以执行、保持和持续改进质量管理体系。为了执行质量管理体系，公司制定质量手册、十份程序文件(见附录二)、作业指导书及质量记录表单四阶文件，做到： 1. 识别质量管理体系所需的过程及其在本公司中的应用； 2. 确定这些过程的顺序和相互作用； 3. 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； 4. 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； 5. 监视、测量和分析这些过程； 6. 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 　　蓝星企业的质量管理体系过程包括：管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进四个主要过程及其子过程。本公司现阶段委外加工过程有刀模委外加工，对于外发加工过程按《与供应商有关的管理程序》评定和选择外发加工方，控制外发加工产品质量，以确保外发加工的产品质量符合本厂的要求。 4.3.2文件的总要求： 质量管理体系文件建立：各部门依质量管理体系与权责分工，制定各类质量管理体系文件，形成书面化程序使其过程有效运行并得以控制。 A．总则： 质量管理体系文件包括： a．质量手册 (包括质量方针和质量目标) b．十份程序文件 (见附件二《程序文件清单》) c．本公