药品不良反应监测平台操作手册基层用户使用.doc

国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册 第 PAGE 4 页 共 NUMPAGES 175 页 国家药品不良反应监测体系 建设项目 药品不良反应监测平台用户手册 中科软科技股份有限公司 2011年7月 目 录 TOC \o 1-2 \h \z \u 第 1 章 概述 4 第 2 章 用户计算机要求 5 2.1 硬件要求 5 2.2 软件要求 5 第 3 章 用户操作注意事项 6 第 4 章 常见问题 9 4.1 修改报告 9 4.2 删除报告 9 4.3 导出报告 9 4.4 辅助录入 9 4.5 选择录入 10 4.6 日期控件 11 第 5 章 登录方式 13 第 6 章 药品不良反应/事件报告管理 15 6.1 首次报告 15 6.2 严重跟踪报告 30 6.3 报告表检索 35 6.4 已报告列表 45 6.5 报告查重 47 6.6 暂存报告 50 6.7 补充材料管理 51 6.8 修改申请管理 55 第 7 章 药品群体不良事件报告管理 58 7.1 报告表新增 58 7.2 报告表检索 64 7.3 暂存报告 66 7.4 跟踪报告 67 7.5 补充材料管理 69 7.6 修改申请管理 72 7.7 统计分析 74 第 8 章 境外ADR报告管理 77 8.1 报告表新增 77 8.2 报告表检索 82 8.3 补充材料管理 84 8.4 统计分析 86 第 9 章 个例统计分析 88 9.1 常规统计 88 第 10 章 其他功能 172 10.1 翻页功能 172 10.2 日期功能 172 10.3 删除功能 173 10.4 导出功能 174 概述 药品不良反应监测平台是“国家药品不良反应监测体系建设项目”的三个核心监测平台之一。主要实现稳定快速收集药品不良反应报告的数据、处理不规整数据的数据标准化、丰富的统计汇总功能、与其他监测平台、省中心的数据交换，实现国家中心与省中心、专家、外部单位等数据共享。 用户计算机要求 硬件要求 CPU：PIII600以上 内存：1G以上 硬盘：20G以上 分辨率在1024*768或以上 打印机（建议A4激打） 上网设备（ADSL、宽带局域网）。 软件要求 操作系统：Windows 2003、Windows XP或Windows 7 浏览器：MS IE 7.0或以上版本浏览器（建议使用IE7或IE8） 支持软件：Office 2003或以上版本 用户操作注意事项 强烈建议使用IE7或IE8浏览器，如使用360等其他浏览器可能会出现未知问题。 2、不允许同时打开多个浏览器，登录多个不同身份的用户进行测试，否则会出现角色混淆的情况。 3、 关闭网页时可能会出现缓存问题，解决办法就是打开IE→文件→新建会话，进行解决。如：点击系统中的退出按钮，使用另一个账号进行登录时可能显示之前帐号的信息，这是由于浏览器缓存造成的。 4、打开系统后，长时间未进行操作可能会出现网页失效的情况，可重新登录系统进行操作。 5、数据利用对IE的配置 a) 打开IE，点击【工具】菜单，选择【Ineternet 选项】菜单。 b) 在弹出的【Internet 选项】界面中，点击【安全】选项卡，选中【Internet】图标，再点击【自定义级别】按钮。 c) 在弹出的【安全设置 – Internet 区域】中，选择禁用【启用XSS筛选器】。解决在页面中无法显示智能分析报表问题。 d) 选择【启用】，【文件下载】；启用【文件下载的自动提示】。可解决无法以excel查看智能分析报表。 e) 点击【确定】关闭关闭【安全设置 – Internet 区域】、【Internet 选项】。 注：为保证设置生效请关闭所有IE窗口，并重新启动IE。 常见问题 修改报告 可疑报告、年度汇总报告、群体报告和境外报告：只能修改本单位上报的报告，如果基层用户上报了一份报告，那么只有基层用户可以进行修改，其他机构没有修改的权限，只有当报告被监测机构进行评价的时候，监测机构可以在报告基本信息页面对报告进行修改。修改报告的记录都显示在报告评价页面的日志中。 删除报告 可疑报告、年度汇总报告、群体报告和境外报告：报告一旦提交之后就可以进行删除，已经成为一份有效地报告，只有当监测机构对报告进行评价时觉得此份报告不是真实的报告，然后将报告退回到创建单位之后，创建单位才能进行删除，删除也只能删除本单位的退回报告。退回的