6第五章诊断用制品制造技术.pptVIP

第四章 第五节诊断用生物制品制造技术 诊断用生物制品（diagnosticum） 包括诊断用抗原、诊断用抗体（血清）和标记抗体等三类。 该类制剂的最基本要求是特异性强和敏感度高。生物制剂用于诊断的原理(略) 诊断液: 利用细菌、病毒和寄生虫培养物、代谢物、组分（提取物）和反应物等有效物及动物血清等材料制成的，专门用于动物传染病和寄生虫病诊断和检疫的一大类制品。 一、诊断抗原 （一）血清学诊断抗原 血清学诊断抗原是用已知微生物和寄生虫、微生物和寄生虫的组分或浸出物、代谢产物、感染动物组织制成，用以检测血清中的相应抗体 该类制剂可与血清中的相应抗体发生特异性反应，形成可见或可以测知的复合物，以确诊动物是否受微生物感染或接触过某种抗原。 常用的抗原有凝集反应抗原、沉淀反应抗原、补体结合反应抗原和酶联免疫吸附试验（ELISA）抗原等。 1、凝集反应抗原 凝集反应抗原是颗粒性抗原，如细菌和红细胞等。 在有电解质存在条件下，能与特异性抗体结合，形成肉眼可见的凝集现象。 举例: 布鲁氏菌凝集反应抗原、马流产凝集反应抗原、鸡白痢全血凝集反应抗原、猪传染性萎缩性鼻炎I相菌抗原和鸡源支原体平板凝集反应抗原等。 布鲁氏菌凝集反应抗原制造及使用方法 ①菌种 抗原性良好的2～3种布鲁氏菌。菌落须为光滑型。 ②制造要