Q_HKZM013-2019小儿咳嗽贴（风寒型）.pdf

Q/HKZM 河南康之梦医药科技有限公司企业标准 Q/HKZM 013—2019 小儿咳嗽贴（风寒型） 河南康之梦医药科技有限公司 发 布 Q/HKZM013—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南康之梦医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张雪侠。 I Q/HKZM013—2019 小儿咳嗽贴（风 寒型） 1 范围 本标准规定了小儿咳嗽贴（风寒型）的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及 贮存。 本标准适用于将苏叶、杏仁、白前、桔梗、陈皮、茯苓、紫苑、枳实、细辛、生姜、甘草①经净选后 烘干，粉碎成细粉过筛后备用；②将薄荷脑、天然冰片研细后备用；③将蜂蜜、蜂蜡经特定温度加热 熬制后，加入羊毛脂、月桂氮?酮及上述两种备用粉末混合成膏，置于特定温度、湿度的器皿内发酵后 制成膏泥备用；④将上述发酵后的膏泥摊涂在无纺布上、覆盖离型纸，经切片、包装而成的小儿咳嗽 贴（风寒型） 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64033 纺粘热轧法非织造布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则​ 《中华人民共和国药典》一部、二部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 苏叶、杏仁、白前、桔梗、陈皮、茯苓、紫苑、枳实、细辛、生姜、甘草、薄荷脑、天然冰片、蜂蜜应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 麝香草酚、羊毛脂、月桂氮?酮应符合《中华人民共和国药典》四部的有关规定。 无纺布应符合FZ/T64033的规定。 离型纸应符合GB/T 27731的规定。 热熔胶应符合HG/T 3697的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 黑色 1 Q/HKZM013—2019 气味 中药材的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目