Q_HZQ18-2019防蚊手环（成人型）.pdf

Q/HZQ 衡水中强医疗器械有限责任公司企业标准 Q/HZQ18—2019 防蚊手环(成人型） 2019—06—01发布 2019—06—10实施 衡水中强医疗器械有限责任公司 发布 Q/HZQ18-2019 前言 本标准在文本格式和结构编排上符合GB/T1.1-2009 的规定。 本标准由衡水中强医疗器械有限责任公司提出并起草。 本标准主要起草人：齐书强。 发布日期：2019年6月1 日。 本标准首次发布，自发布之日起，有效三年，到期复审。 Q/HZQ18-2019 防蚊手环 （成人型） 1 范围 本标准规定了防蚊手环的技术要求、试验方法，检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于本公司生产的防蚊手环，该产品是以香茅油、熏衣草 （精）油、硅胶为原 料，经浸泡，压制成小圆块，将小圆块放置在卡通手环中。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 逐批检查计数抽样程序及抽样表 （适用于连续批的抽样） GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表 （适用于对过程稳定性的检验） GB/T 12653 薰衣草 （精）油 GB/T 15193.3 急性毒性试验 GB 29204 食品安全国家标准 食品添加剂 硅胶 QB/T 1033 香茅 （精）油 （爪哇型） IEC 62321 电工产品 6种管制物质 （铅、汞、镉、六价铬、多溴二苯醚）水平的测 定 3 要求 3.1 原材料要求 3.1.1 硅胶原材料应符合GB 29204 的要求 3.1.2 香茅油原材料应符合QB/T 1033的要求 3.1.3 薰衣草 （精）油原材料应符合GB/T 12653的要求 3.2 尺寸偏差 产品尺寸偏差为±5％ （单位：mm） 3.3 外观 产品应外观完整、洁净。外包装印刷图案清楚、颜色均匀、不得有污染缺陷。 3.4 理化指标 产品理化指标应符合表 1的规定。 1 表 可迁移重金属元素限量 项目名称 指标 毒性 符合欧盟MSDS标准 避蚊胺 （DEET） 不得检出 重金属 符合欧盟MSDS标准 有效成分及含量 香茅油95％、薰衣草 （精）油5％ 访问效果 100cm之内能防蚊 3.5 包装质量 产品包装应密封，不得有精油释放现象。 4 试验方法 4.1 尺寸偏差 在自然光下用分度不小于1mm 的钢直尺测量。 Q/HZQ18-2019 4.2 外观结构 在正常自然光下，通过手感、