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鸦胆子油乳注射液 广州白云山明兴药业有限公司 兴 内 容 鸦胆子油乳的研制情况 鸦胆子油乳的药理和临床应用 鸦胆子生产工艺 中药治疗肿瘤 三尖杉脂碱、紫杉醇，靛玉红、异靛甲、羟基喜树碱、鸦胆子油、榄香烯、华蟾素、斑蝥素、米仁脂等。 中医中药在肿瘤治疗中具有双相调节、多部位，多靶点、多基因、多效应作用， 针对肿瘤治疗及放化疗增效和/或减毒、改善症状、提高生存质量、减少复发、转移、延长生存时间、提高免疫力、提高白细胞、止痛 。 鸦胆子油乳注射液研制 鸦胆子在古代我国民间被广泛用于治疗阿米巴痢疾、鸡眼。 上世纪20年代，法国人将鸦胆子用于疟疾的治疗。 1972年，有报道用鸦胆子治疗宫颈癌有效，沈阳药科大学姚崇舜等几名教授开始鸦胆子用于抗肿瘤治疗的研究。并于70年代末期成立鸦胆子抗瘤协作组，在全国进行了一万多例肿瘤患者临床观察，发现鸦胆子对消化道、呼吸道、泌尿生殖系统的恶性肿瘤有效。尤其是它能透过血脑屏障，对原发和继发脑肿瘤有效。 中药鸦胆子的药理特点 清热解毒，治痢止泻，腐蚀疣瘥〃 其中水溶性成份为一系列四环三萜化合物，是抗痢的主要成份，但毒性大。 鸦胆子油主要由油酸、亚油酸、硬脂酸及软脂酸、花生烯酸等组成，是主要的抗肿瘤成俽。 鸦胆子油乳抗肿瘤作用机理 1、脂肪酸对癌细胞杀伤作用 破坏肿瘤细胞细胞膜： 鸦胆子油乳的主要成份为不饱和脂肪酸，与肿瘤细胞有特异性的亲和力，它们可直接结合到肿瘤细胞膜上，使肿瘤细胞膜的脂肪酸组成发生明显改变而导致细胞膜结构和功能异常： 抗脂质过氧化作用：研究发现，脂质过氧化作用与细胞的癌变有密切关系。鸦乳中的亚油酸易被氧化，可以认为是一种有效的抗氧化剂，保护因细胞DNA过氧化引起的致癌、致突变等作用，因而可以抑制肿瘤的发生。 电镜观察发现，大剂量油酸可使癌细胞完全崩解。 4、对免疫系统的影响： 脂肪酸还通过影响免疫细胞的结构功能发挥免疫调节作用：增强机体细胞免疫力，提升白细胞，诱导干扰素的生成；鸦胆子油乳还可使癌细胞周围淋巴细胞侵润，刺激机体产生干扰素。 适应症 1、消化道肿瘤：如胃癌、食管癌、 大肠癌、等。 2、肺癌，肺癌脑转移等。 3、癌性胸、腹水。 使用方法及用量（按病种分） 1、静脉点滴（所有适应症均可用） 用10%鸦胆子油乳注射液10~30ml 加入250ml 0.9%氯化钠注射液中稀释 后静滴，30～50滴/分钟，每日一次， 一个月为一疗程。 鸦胆子油乳治疗消化道肿瘤 食道癌、胃癌 10%鸦胆子油乳注射液10~30ml 每日一次， 一个月为一疗程。 饭后口服，每日3次，每次20-30ml,15天为一个疗程。多使用3-6个疗程. 1..孔祥鸣鸦胆子油乳注射液结合放疗治疗中晚期食管癌 浙江中西医结合杂志2004 年第14 卷第6 期 2.　冀法欣. 放化疗同步及序贯治疗中晚期食管癌. 中国肿瘤 临床与康复, 1999, 6 (3) : 84285 3　安永辉, 杨宝印, 张广恩. 联合化疗与放射相伴治疗240 例食管癌. 中华放射肿瘤学杂志, 1995, 4 (1) : 17218 4　念嫣莉. 鸦胆子对人体癌细胞增殖的抑制作用. 国外医学 中医中药分册, 1995, 17: 33234 5　孟广典, 李会荣. 鸦胆子乳剂合并放疗治疗食管癌30 例. 临床医学, 1988, 8: 4992500 6　俞丽芬, 孙　波, 吴云林. 鸦胆子抗消化系肿瘤的研究. 胃 肠病学, 2000, 5 (3) : 52254 7.王佩 化疗、放疗加鸦胆子油乳注射液治疗晚期胃癌疗效观察 实用肿瘤杂志2004 年　第19 卷　第1 期 鸦胆子油乳治疗消化道肿瘤 肝动脉灌注 介入疗法治疗肝癌时，通过股动脉插管至肝总动脉，先推注鸦乳40～50ml，再取鸦乳与碘化油以1：1的比例混合（还可以加入其它抗癌药物），依病灶的大小，每人每次注入混合液5～15ml。 介入治疗中还可加入化疗药物联合使用。 1.李文志,冯汝就中药材第29卷第6期2006年6月鸦胆子油乳注射液联合TACE治疗原发性肝癌的临床疗效观察 2.尤建良,吴曙军湖北中医杂志2001 年第23 卷第8 期　鸦胆子油乳剂合无水酒精介入治疗原发性肝癌 说 明 我国肝癌患者80%-90%同时是肝硬化患者，肝功能不好，而常规使用的化疗药物往往对肝细胞有损伤。 鸦乳对肝细胞有一定的保护作用，因此单用或与其他药物合用治疗肝癌有一定优势。 鸦乳是油性乳剂，易于与碘油混合，非常适用于介入疗法。 介