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2020-04-02 发布于江苏
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09医疗器械效期产品管理制度.docx

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文件名称医疗器械效期产品管理制度文件版本第 2 版文件编号 ZG-16-009 起草时间 2016-4-15 起草部门质量管理部审核日期 2016-4-18 审核人批准日期 2016-4-18 批准人执行日期 2016-4-18 一、为合理控制医疗器械的贮存管理，防止医疗器械的过期失效，减少公司的经济损失，保障医疗器械的使用安全，制定本制度。二、表明有效期的器械，验收员要核对医疗器械的有效期是否与验收凭证一直，验收凭证上没有注明的，验收员要注明。三、保管员在接到入库清单后，应根据单上注明的有效期，逐一对商品进行核实，如发现实物效期与入库单效期不符时，要及时通知验收员核实，入库后，效期产品要单独存放，按照效期远近依次存放。四、在医疗器械保管过程中，要经常注意有效期，随时检查，发货时要严格执行“先进先出，近期先出，按照批号发货”原则，防止过期失效。五、库房管理员对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期预警。六、公司规定，距离有效期 6 个月的医疗器械为近效期产品，对近效期产品仓库每月应填写医疗器械近效期催销表，通知相关部门尽快处理。七、过期失效医疗器械报废时，应当禁止销售，放置在不合格区，要按照不合格医疗器械处理程序和审批权限办理报废手续，并做好记录。要查清原因，总结经验教训。