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新药丹郁骨康丸研制的技术及临床疗效总结报告 令医学界震惊的数据 据世界卫生组织统计，目前，全世界股骨头坏死患者3000万人以上,美国1992年约有1.5～2万新病人。 2004年10月23日的中国中医药报报道，我国现有需要治疗的股骨头患者500万到750万人，多见于30～50岁中青年年龄段，而且发病率逐年上升，每年新发病例在20万人以上, 约有半数累及双侧股骨头，人们称这种病为“不死的癌症”。 政府予以高度重视。 一、国内外研究综述 股骨头缺血性坏死是指由于不同原因使股骨头发生部分或完全性缺血，导致骨细胞、骨髓造血细胞及脂肪细胞坏死的病理过 程。 由于机体对坏死区具有自然的修复能力，当新生骨细胞随新生血管向坏死区生长并形成新骨的同时，坏死骨小梁将被逐步吸收。 在此过程中骨的力学性能明显减弱，正常负重即可致股骨头塌陷变形，患髋出现以疼痛和活动障碍为主的临床症状。 国外学者之认识······· 股骨头缺血性坏死可分创伤性与非创伤性两大类。 前者是指因股骨颈骨折或髋关节脱位时，使股骨头的血供遭到破坏的结果。 后者除少数有明显原因者外，多数患者的确切病因与发病机制至今仍未完全明了。 此外，还有一类发生于小儿的股骨头骨骺病变，亦属缺血性坏死的病理范畴，但其病理过程和临床表现与成人有较大差异。非创伤性股骨头坏死又称成人股骨头缺血性坏死。系由法国Welfling于1951年首先提出，1960～1962年又有几位法国作者对本病的临床表现及X线片特征作了描述。美国Mankin与Brown Patterson等相继于1962年、1964年报告本病。随后又有不少作者陆续报告因各种不同原因所致的股骨头坏死病例。 中医之认识······ 股骨头无菌（缺血）性坏死，中医称为“骨蚀”病，其病因病机主要为肝肾亏虚，气滞瘀滞，骨失濡养而发病。或为暴力所伤、或为六淫邪毒，皆可使气血运行受阻，瘀血停滞，股骨头失于气血濡养而坏死；若七情过劳、或劳伤过度，皆使精血暗耗，气血不足，股骨头失于濡养而发病。更有先天禀赋不足，肝肾亏虚，股骨头发育不良，则遇有下述的不良刺激更易于坏死。总之，骨蚀之病机有标本之不同。在本为肝肾不足，筋骨失养；在标为瘀血阻滞，股骨头供血不足，而发为本病。 二、股骨头坏死的早期 症状、诊断、治疗 概 述 公元1888年，世界上出现了股骨头坏死的首例报道，人们才开始知道原来有这么一种病。它是由不同病因破坏了股骨头的血液供应系统，因股骨头缺血而发生的，股骨头逐渐扩大囊性改变。 由于此病具有进行性的特点，长期严重影响人们的生产生活，经病人及其家属造成的肉体和精神痛苦极大，故被称之为“不死的癌症”。 全世界各国医学界在此病人潜心研究了100多年，但至今仍是医学难题。随着经济发展交通繁忙，带来交通事故，导致骨折频繁发生，以及医学领域大量激素药物的使用，此病的发病率呈逐年上升的趋势。 对骨坏死病例进行临床统计分析 男性:5795 例 女性:1870 例 男女比例 3.1:1 其中儿童股骨头坏死580例，占总数7.6%，成年骨坏死7085例，占总数92.4%。 分 期 国际骨循环学会将股骨头坏死 按如下方法分期： O期：X线片，MRI.ECT均正常,只有在取出股骨头内的组织进行切片检查时才能发现骨坏死。 I 期：X线片正常，MRI.ECT影像可发现异常。 II 期：X线片，MRI.ECT均可发现异常,但股骨头 外形正常。 III期：X线片显示股骨头轻度塌陷。 IV 期：X线片显示股骨头塌陷变平。 V 期：X线片显示髋关节间隙变宽。 O期和一期为早期. 病 因 股骨头坏死的病因多种多样,较为复杂. 1、创伤 生长活跃期（3—16岁），股骨头骨骺可因反复创伤而导致骨骺缺血坏死，如儿童的股骨颈骨折、脱位，不适当的休位固定使股动脉、静脉压迫或闭塞。Allen统计20例髋关节发育不良新生儿作蛙式石膏固定，有14例发生股骨头缺血性坏死。 2、髋关节内压或骨髓内压增高 正常内压为5.3KPa,如超过26.6KPa则易发生股骨头缺血坏死.FICaTI测定正常股骨头转子内压上限为4KPa,如超过此值为股骨头缺血坏死的早期指征之一.可作为早期诊断的指标 。 3、药物诱发因素 长期应用皮质类激素或高剂量激素。CRUESS粉为激素性股骨头坏死出现的软骨下梗死塌陷与软骨下微血管阻塞有关。因缺血12—18日即可致坏死细胞坏死。 4、酒精中毒 长期过量饮酒会出现血中游离脂肪酸FFA升高→局部血管炎 →骨内血管闭塞→骨坏死。 5、血液本身因素 血管内凝血