BOOX与国产肉毒素.pptVIP

长期治疗有效性研究 –长期大型随访研究 有效作用时间延长 峰值效应不减退 总体评分改善 Mejia NI et al. 2005. Long-term botulinum toxin efficacy,safety,and immunogenicity.Mov disord 2005;20(5):592-7 平均随访时间15.8年，最短时间为12年。 研究目的：评估肌张力患者长期使用保妥适的有效性和免疫原性（n=45）。 研究结论：保妥适长期使用，疗效更好；保妥适抗体产生发生率低。 * 患者长期治疗满意度研究 试验目的：评估患者和医生对保妥适?长期治疗的满意度（n=78,平均5.5年） 试验结果： 神经科医生评价 患者评价 92% 90%的神经科医生评价治疗满意 患者评价治疗有效 Skogseid IM et al. 2005. The course of cervical dystonia and patient satisfaction with long-term botulinum toxin A treatment.. European Journal of Neurology. 2005;12: 163–170 * 最多市场份额：保妥适?占肉毒毒素全球市场份额高达85.5%。 2007年全球肉毒毒素市场份额（不含中国与日本） * 小 结 精益求精、追求完美的工艺 作用集中于靶肌肉 效力最高的肉毒毒素 解除痉挛，疗效卓越 值得信赖的全球品牌 * * Competition Analysis Hengli Botox 公司 Lanzhou Biological Research Institute Allergan / GSK 在中国上市时间 2003 2006 治疗适应症 面肌痉挛，眼睑痉挛及斜视 面肌痉挛，眼睛痉挛及相关局灶性肌张力障碍 包装、价格 50 Unit/vial-- 650RMB, 100 Unit/vial--760 RMB 100 Unit / vial --2,048RMB 医保 NRDL, category B, 工商医保 NRDL, category B, 工商医保 MAT revenue (M RMB) (IMS MAT 2011 Dec) 44.9 20.2 GR% (IMS MAT 2011 Dec) 17.2% 234.3% MS% (IMS CHPA MAT 2012 Feb) 67.4% 32.6% 市场和销售人员 Marketing 3 Sales force ? Marketing 1 Sales force 12 * 保妥适同衡力成份比较 产品 （Allergan Inc. Irvine, CA） 保妥适? 兰州生物技术开发有限公司 衡力? 性状 A型肉毒毒素纯化的神经毒素复合物 A型肉毒毒素纯化的神经毒素复合物 辅药 0.9mg NaCl, 0.5mg HSA 25mg葡聚糖 25mg蔗糖 20mg明胶 复合物大小 900kDa 目标蛋白 SNAP-25 SNAP-25 蛋白含量 5ng/100U 溶解后的pH 中性 最终的剂型 真空干燥 低压冻干（冻干 * 谢 谢 ! * * * Schanze纯化工艺： * 药用辅料（pharmaceutical excipients）是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求，筛选与应用药用辅料的过程。药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，是保证药物制剂生产和发展的物质基础，在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型。而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系，其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。 * 1997年新配方蛋白含量降低80％ * 试验的Abstract * 安全窗宽： * * －不同肉毒毒素的效力是不一样的 －各种肉毒毒素中，达到平均DAS峰值时保妥适所需的用量最少，表明保妥适是效力最高的肉毒毒素 (保妥适与其余三种肉毒毒素比较均有统计学意义) * - * k * * * Spiriva retail price 200 or 170 Symbicort retail price 304 * - * k * －—紫会所BOTOX与国产肉毒素的区别 选择高品质肉毒素 * 引言 为什么不同的肉毒毒素品质不同？ 虽然肉毒毒素均来自肉毒梭菌，甚至来源于相同的菌株，但生产工艺如发酵、提纯、稀释、干燥等方法不同会导致最