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质保部GMP考试试题（一） 岗位： 姓名： 分数 选择题 关于物料的放行描述不正确的一项是（　 　） 物料的质量评价内容应至少包括生产商(或供应商)的检验报告、物料包装完整性、密封性的检查情况和检验结果。 物料的质量评价应有明确的结论，如批准放行、不合格或其它决定。 物料的放行只能由放行责任人员签名批准放行。 除稳定性较差的原辅料外，用于药品生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或工艺用水)和包装材料的留样应至少保存至 （　 　） A.三年 　　B. 药品放行后两年 　　C. 药品有效期后一年 每批经批准放行的药品均应 （　 　）有签名的放行证书。 A．药品放行责任人　　Ｂ.授权人　　Ｃ. 相关主管人员 应对不符合质量标准的结果或重要的异常趋势进行调查。任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势，都应向（　 　）报告; Ａ．国家药品监督管理部门 　B.省级药品监督管理部门 　 C. 当地药品监督管理部门 所有变更的文件和记录应有（　 　）保存 Ａ.质量管理部门　　Ｂ.生产管理部门　　Ｃ.行政管理部门　 二、判断题 质量管理部门的人员有权进入生产区进行取样及调查。（　 　） 质量控制负责人应具有足够的资质和经验，可以管辖同一企业的一个或数个实验室。 （ 　） 应优先使用法定标