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内部质量体系审核概述 术语和基本程序和要求 §1-1术语 1.审核—为获得审核证据，并对其进行客观评价，以确定满足 核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程. 客观性：采用抽样方式现场检查，获取客观证据，进行综合评价。 系统性：有计划按规定程序对照审核准则进行审核评价 独立性：从事审核的人员同被审核对象无直接责任关系，客 观公正的进行审核工作。 审核方案—在特定时间内，针对特定目的所策划的一组（一 次多次）审核。 一般包括年度审核计划和一次审核的实施计划. 3.审核范围—审核的内容和界限. 通常包括地理位置，组织部门， 活动和过程及覆盖时间段. 如：部门 、 区域 、 活动 、 过程. 产品项目 、 活动过程. 4.审核准则—确定为审核依据的一组方针，程序或要求. 如：标准、 体系文件、 作业文件、 程序 、有关体系法律法规. 5. 审核证据—可从多方面查证与审核准则有关的记录、事实陈述 或其它信息。 6.审核发现—审核的结果.(审核证据与审核准则对照评价的结果) 如：合格（符合），不合格（不符合） 7.审核结论—审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。 8. 审核委托方—要求审核的组织或人员. 审核委托方可以是受审核方或任何依法或合同提出审核要求的组织. 9. 受审核方—被审核的组织. §1－2 内部质量体系审核的基本程序 提 （委托审核） 出 最高管理者委托（或按计划）确定审核目的，范围和时间 审 核 组织审核组，指定审核组长 审 核 制定审核实施计划，召开预备会议 准 备 查阅有关文件资料，了解被审核对象情况 编写检查表 首次会议 审 审核组成员对现场检查取证，审核发现 核 形成不符合报告 实 审核组综合分析、评价形成审核结论 施 末次会议宣布审核结果 审核 审核报告 报告 跟踪 不符合项纠正措施 验证 跟踪验证 年度审核汇总分析报告 §1-3 内部审核的主要特点和基本要求（相对外审而言） 1.主要特点 a.是适应最高管理者需求的一种自觉的、持续的内部管理行为，内部审核的动力主要来自管理者，是管理者介入体系的主要方式； b.内部审核重点是推动内部改进，致力于发现问题促进改进； c.内审的人员主要来自组织内部，比较熟悉情况，检查跟踪针对性较强； d.内审的规范化要求,可以根据具体情况灵活掌握； e.内审时间相对较充裕，内容可以更广泛，审核员可以同被审核部门共同研究确定纠正措施，跟踪验证及时，更有利于提高体系运行效果。 2. 基本要求 a.按内部审核程序实施； b.安排好审核计划,全年覆盖面达到100%，突出关键过程，重点部位，合理抽样，客观评价，重点在于验证质量活动及相关结果的符合性，体系过程的有效性，寻求改进； c.内审人员应具有资格，经过授权，保持客观公正，素质应适应内审的需要； d.管理者应保证内审所必须的资源； e.审核结果应形成报告，审核文件资料应齐全，适用、规范； f.内审提出的问题必须采取纠正措施并实行跟踪验证。 §1─4 提高内部审核的效果 1.最高管理者的需求、重视、支持，提高对内审目的的认识，内审的根本目的是评价是否需要采取改进措施，是质量改进的推动力。 2..发挥内审的独特作用，为体系评价、防止不合格、满足需求能力和寻求改进提供客观证据。同质量检验、质量监督和诊断区分开； 3.内审既要全面覆盖，又要突出重点，抓住关键，确保关键过程和因素处于受控状态，发挥体系的整体功能，使各过程的功能及相互作用协调运作。 内部质量体系审核的策划 §2-1 内部体系质量审核的策划 1.管理者的需求、重视和支持是搞好内审的关键。 2.管理者代表亲自组织实施。 3.落实主管部门。 4.组织内部审核员队伍。 5.制定内部审核程序。 6.编制年度内部审核计划。 §2-2 审核的目的 1. 确定被审核的质量管理体系对审核准则的符合性。 2. 评价对法律法规的符合性。 3. 确认所实施的质量管理体系满足确定目标的有效性，发 现问题，寻求改进。 §2-3 审核范围 审核范围：“审核的内容和界限”.一 1.2008版标准仍可用“要素”的概念，也可用“过程”提法。审核范围