药剂学-第十二章-固体制剂第8版.ppt

（一）糖包衣工艺 包糖衣的工艺 片芯?包隔离层?包粉衣层?包糖衣层?包有色糖衣层?打光。 1.包防水层（隔离层） 在素片上包不透水的隔离层，以防止在后面的包衣过程中水分浸入片芯。 用于隔离层的材料有：10%的邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液、 10%的玉米朊乙醇溶液、15~20%的虫胶乙醇溶液以及10~15%的明胶浆。 2.包粉衣层 为消除片剂的棱角，在隔离层的外面包上一层较厚的粉衣层。主要材料是糖浆 [浓度65%(g/g)或85%(g/ml)]和滑石粉(过100目筛)；为了增加糖浆粘度可加入10%的明胶或阿拉伯胶。 3.包糖衣层 1.包上粉衣层的片子表面比较粗糙、疏松，需要再包上糖衣层使其表面光滑平整、细腻坚实。 2.加入稍稀的糖浆，逐次减少用量，在低温（40℃）下缓缓吹干。 4.包有色糖衣层 为了便于识别和美观，在糖浆中添加食用色素，使片子包上有色的糖衣。 5.打光 目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。一般用四川产的川蜡。 （二）薄膜包衣 1.薄膜包衣工艺 2.薄膜包衣材料 3.薄膜包衣液处方 4.薄膜包衣设备 六、片剂的质量控制与评价 1.外观性状 2.重量差异 3.硬度和脆碎度 4.崩解时限 5.溶出度或释放度 6.含量均匀度 （一）多剂量包装 1.玻璃瓶 2.塑料瓶 （二）单剂量包装 七、片剂的包装与贮存 八、片剂实例 散 剂 概 念 工艺流程 特 点 质量要求 药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合 制成的干燥粉末状制剂 易分散、起效快、可外用、工艺简单 粉碎、过筛、混合、分剂量、 质量检查、包装 粒度、外观均匀度、干燥失重、装量差 异、装量、无菌、微生物限度、吸湿性 小结 颗 粒 剂 概 念 质量要求 工艺流程 药物和适宜的辅料制成的 干燥颗粒状制剂 可溶性颗粒（通称颗粒）、混悬颗粒、泡腾性 颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒 粒度、干燥失重、溶化性、 装量差异、装量 药材、制软材、制粒、干燥、整粒、 包衣、质量检查、分剂量、包装 分 类 颗 粒 剂 概 念 质量要求 工艺流程 可溶性颗粒（通称颗粒）、混悬颗粒、泡腾性 颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒 粒度、干燥失重、溶化性、 装量差异、装量 药材、制软材、制粒、干燥、整粒、 包衣、质量检查、分剂量、包装 分 类 习题 1.组分数量差异大的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳（ ）A.长时间研磨混合B.配研法C.加吸收剂D.长时间搅拌混合E.多次过筛混合 2. 一般应制成倍散的是（ ）A.小剂量的剧毒药物的散剂B.眼用散剂C.外用散剂D.含低共熔成分的散剂E.含液体成分的散剂 3.CRH为评价散剂下列哪项性质的指标（ ）A.流动性B.吸湿性C.黏着性D.风化性E.聚集性 4. 当药物粉末本身(结晶水或吸附水)所产生的饱和水蒸气压低于环境中水蒸气分压时产生A.风化B.水解C.吸湿D.降解E.异构化 5.关于颗粒剂的错误表述是A.飞散性和附着性比散剂较小B.颗粒剂可以直接吞服，也可以冲入水中饮入C.颗粒剂可包衣或制成缓释制剂D.颗粒剂的含水量不得超过0.4％ 6. 关于颗粒剂的错误表述是（ ）A.颗粒剂是指药物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂B.颗粒剂应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快C.颗粒剂一般都要溶解在水中服用D.颗粒剂分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂等E.颗粒剂也有肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂、控释颗粒剂等 7. 颗粒剂的工艺流程为（ ）A.制软材→制湿颗粒→分级→分剂量→包装B.制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→包装C.粉碎→过筛→混合→分剂量→包装D.制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→包装E.制软材→制湿颗粒→千燥→整粒→压片→包装 8. 对散剂特点的错误描述是A.表面积大、易分散、奏效快B.便于小儿服用C.制备简单、剂量易控制D.外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用E.贮存、运输、携带方便 9.比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳A.等量递加混合B.多次过筛混合C.将轻者加在重者之上混合D.将重者加在轻者之上混合E.搅拌混合 10.压制不良的片子表面会出现粗糙不平或凹痕，这种现象称为（ ）A.裂片B.松片C.花斑D.粘冲E.色斑 11.下列哪一个不是造成粘冲的原因（ ）A.颗粒含水量过多B.压力不够C.冲模表面粗糙D.润滑剂使用不当E.环境湿度过大 12.普通片剂的崩解时限要求为A.15minB.30minC.45minD.60minE.120min 13. 关于片剂的质量检查，错误的叙述是