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CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期SCLC 背景 复发性SCLC患者治疗方案有限，预后较差 CheckMate032 研究是一项评估nivo±ipi用于复发性SCLC和其他瘤种的I/II期研究 最初的结果显示了持久的反应和令人鼓舞的生存延长 研究数据支持nivo±ipi被写入了NCCN 指南 之后加入一个随机队列来进一步评估nivo±ipi用于接受含铂化疗进展后的SCLC患者的疗效 CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期SCLC CheckMate032 I/II期研究设计 SCLC患者 接受过一线及以上含铂方案（随机队列之前接收过1或2次治疗） 未进行PD-L1筛选 Nivo 3mg/kg IV Q2W （n=98） 直至疾病进展或不可耐受的毒性 Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4周期 （n=61） Nivo 3mg/kg IV Q2W （n=147） Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4周期 （n=95） Nivo 3mg/kg IV Q2W 直至疾病进展或不可耐受的毒性 直至疾病进展或不可耐受的不良反应 Nivo 3mg/kg IV Q2W 直至疾病进展或不可耐受的毒性 主要终点：ORR（根据RECIST 1.1标准评估） 非随机队列 随机队列 数据关闭：2017年3月30日 ORR：客观反应率；PD-L1：程序性死亡配体-1 随机3：2 Matthew D , et al. ASCO 2017 Abstract 8503 随机3：2 CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期SCLC CheckMate032 I/II期研究设计—非随机队列 SCLC患者 接受过一线及以上含铂方案（随机队列之前接收过1或2次治疗） 未进行PD-L1筛选 Nivo 3mg/kg IV Q2W （n=98）a 直至疾病进展或不可耐受的毒性 Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4周期 （n=61）b Nivo 3mg/kg IV Q2W （n=147） Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4周期 （n=95） Nivo 3mg/kg IV Q2W 直至疾病进展或不可耐受的毒性 直至疾病进展或不可耐受的不良反应 Nivo 3mg/kg IV Q2W 直至疾病进展或不可耐受的毒性 主要终点：ORR（根据RECIST 1.1标准评估） 非随机队列 随机队列 数据关闭：2017年3月30日 更新中心盲评（BICR）的反应数据 自上次数据公开8后再次随访了6个月的时间 主要终点：ORR（根据RECIST 1.1标准评估） a中位随访时间23.3个月；b中位随访时间28.6个月 随访时间为从第一次给药到数据关闭时间 Matthew D , et al. ASCO 2017 Abstract 8503 CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期SCLC BICR评估反应汇总—非随机队列 Nivo（n=98） Nivo+Ipi(n=61) ORR,%（95% CI） 11(6,19) 23(13.36) 中位至反应时间，月（范围） 1.4(1.1-4.1) 2.0(1.0-4.1) 中位DOR，月（范围） 17.9(2.8-34.6+) 14.2(1.5-26.5+) 2年时仍反应的患者，a% 45 36 反应情况汇总 a反应患者比例：nivo, n=11; nivo+ipi n=14 bPD-L1表达可定量的患者比例；43例（27%）患者PD-L1表达无法评估或遗失 非随机队列肿瘤PD-L1表达情况（n=159）b 根据肿瘤PD-L1表达的ORR PD-L1表达 ORR，%（n/N） Nivo（n=98） Nivo+Ipi(n=61) 低于1% 14(9/64) 32(10/31) 1%及以上 9(1/11) 10(1/10) Matthew D , et al. ASCO 2017 Abstract 8503 CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期SCLC OS—非随机队列 Matthew D , et al. ASCO 2017 Abstract 8503 CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期SCLC CheckMate032 I/II期研究设计—随机队列 SCLC患者 接受过一线及以上含铂方案（随机队列之前接收过1或2次治疗） 未进行PD-L1筛选 Nivo 3mg/kg IV Q2W （n=98）a 直至疾病进展或不可耐受的毒性 Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4周期 （n=61）b Nivo