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汇报成员:Dennis R. Gable, MD, RVT德州,普莱诺,贝勒地区医疗中心,贝勒普莱诺心脏医院血管外科主任William T. Brinkman, MD德州,普莱诺,贝勒普莱诺心脏医院,心血管外科医生胸主动脉科主任William P. Shutze, MD德州, 达拉斯, 贝勒心脏和血管医院德州血管协会主动脉优秀研究中心联合主任Marvin D. Atkins, Jr MD德州, 天普, Scott White医疗, 项目总监, 血管外科研究人员主动脉瘤中心主任德州贝勒普莱诺( Baylor Plano)心脏医院目标了解在遵循说明书(IFU)的情况下安全及有效地使用Valiant胸主动脉覆膜支架系统确定和讨论胸主动脉腔内修复(TEVAR)的设备, 手术步骤和辅助技术了解最近发表的临床研究的结论和启示本项目由美敦力赞助,旨在教育和培训客户, 让客户了解FDA批准的和美敦力产品适应症和用途. 因此, 本项目不会呈现或讨论未被批准的产品或适应症. 有关任一美敦力产品未经批准的使用方面的疑问, 请电询美敦力腔内治疗医疗事务办公室, (707) 591-2454.在以下网站可找到美敦力产品的使用说明书 /Valiant? Captivia? 支架系统的适应症对于解剖结构合适的患者,Captivia输送系统Valiant胸主动脉覆膜支架适用于胸降主动脉(DTA)所有病变的修补, 包括:可用于髂或股动脉通路血管的血管通路技术, 器械或配件正常胸主动脉直径在18 mm到42 mm之间 (适用于梭形/囊状动脉瘤/穿透性溃疡), 或18 mm – 44 mm (适用于闭合性胸主动脉损伤, BTAI), 或20 mm – 44 mm (适用于胸主动脉夹层)近端和远端锚定区≥ 20 mm,锚定区 的近端不能出现夹层禁忌症Captivia输送系统的Valiant覆膜支架系统以下的患者人群而言是禁忌的:有造成支架感染的危险因素的患者已知对器械材料的敏感或过敏的患者TEVAR完全修补术的率比(95% CI 1.5-1.8)开放手术率比(95% CI 0.9-1.3)血管内修补术的率比(95% CI 22.9-35.6)每百万医保患者中的比例临床证据TEVAR的案例数持续增长基于早期临床结果的优势 (vs. 开放手术)TEVAR 被认为是降胸主动脉瘤和急性复杂性B型主动脉夹层最优治疗方法Patterson BO, Thompson MM. Endovascular Today. November 2012(suppl):10-14.IFU p. 5 M333320F001ENr1AIFU p. 6 M333320F001ENr1A切除?- 胸主动脉腔内治疗的出现改变了主动脉弓和降胸主动脉疾病的管理步骤. 近年来, 胸主动脉腔内修复的数量有所增加. - 当与开放手术相比较时, 腔内治疗在早期死亡率方面展现出了更大的优势, 这增加了TEVAR的应用.- 现在, TEVAR已被认为是孤立性降胸主动脉瘤和急性复杂性B型主动脉夹层的一线治疗方法. 开放手术的比例并没有减少. 许多进行了腔内手术的患者在过去并不认为可以接受开放手术治疗.Patterson BO, Thompson MM. The MOTHER multicenter registry. Endovascular Today. November 2012(suppl):10-14.
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