泊沙康唑国内外临床研究总体介绍.ppt

此幻灯片描述的是研究的概述。这是第3阶段，采用随机、多中心、双盲、双模拟、平行对照、多国、比较研究，患者被随机分配到泊沙康唑预防组或氟康唑预防组。主要疗效终点是目标治疗人群在固定治疗，或定时期（定义为从随机分配至112天）确诊或临床诊断的真菌感染的发病率。目标治疗人群包括所有签署知情同意书并被随机分配的患者。突破性确诊或临床诊断的侵袭性真菌感染的发病率，在暴露期，或在治期（定义为首剂至末剂后7天）也进行了评估。16周（112天）的研究期间后随访2个月。该研究不同于中性粒细胞减少患者的预防研究（研究1899），在这项研究中，研究的主要终点时间段为固定治疗期（从随机分配后的112天），其中包括患者未预防的时间。研究1899，研究的主要终点的时间段，即对患者预防的治疗阶段。 * 强调IA的优效性 * Although posaconazole provided no advantage over fluconazole with respect to overall mortality, a difference in mortality due to invasive fungal infections was observed, and this finding has been reported in only a few trials conducted in diffe