《行政许可收费管理办法》(京药监发〔2004〕29号).docVIP

《行政许可收费管理办法》（京药监发〔2004〕29号） 发布时间：2005-12-21 ? 《北京市药品监督管理局行政许可收费管理办法》于2004年12月 二〇〇四年十二月三十日? ? 为加强对行政许可收费的管理，保证缴费工作的顺利进行，特制定本办法。 一、收费依据： 1.原国家计划委员会、财政部文件――《国家计委、财政部关于调整药品审批、检验收费标准的通知》（计价格〔1995〕340号）； 2.北京市财政局、原北京市物价局文件――《关于医疗器械产品注册收费标准的函》（京价（收）字〔2001〕031号）。 二、收费范围 北京市药品监督管理局严格按照原国家计划委员会、财政部以及北京市财政局、原北京市物价局批准的收费项目收取费用。 1.对新药临床研究、人体观察、生产、技术转让和仿制进行初审，收取初审费。（新药试生产转为正式生产进行审批，由国家局收取审批费。） 2.对Ⅱ类医疗器械产品首次注册和重新注册收取费用。 三、收费标准 北京市药品监督管理局严格按照国家计划委员会、财政部以及北京市财政局、北京市物价局批准立项的收费项目的收费标准收取费用。 1.药品注册收费标准： 单位：人民币元 项目 金额 类别 临床研究、人体观察审批费 生产审批费 试生产转为正式生产审批费 技术转让、 仿制审批费 进口药品注册审批费 初审 复审 初审 复审 初审 复审 第一类 2