我国药物溶出度检测技术课件.pptVIP

我国药物溶出度检测技术的研究和应用 一、溶出度检查的目的和意义 二、我国 溶出度检测技术的研究概况 三、溶出度检测方法的推广应用四、溶出度检查法的发展前景 一、溶出度检查的目的和意义 溶出的定义（中国药典2005版） 　溶出度系指药物从片剂，胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定溶出条件下溶出的速率和程度． 　混悬注射剂、微球剂、植入剂、药物释放支架、栓剂、霜剂及凝胶剂 溶出度的意义 　　　溶出度是一种控制药物制剂质量的体处检测方法。是以实验为基础，以溶液解为理论，采用数学计算模式统计处理药物溶出的数据，用于研究固体制剂所含主药的处方组成、主药、辅料的性质、生产工艺等对制剂体外溶出量影响程度进行总体分析评价的一种重要手段，溶出度测定不仅可以进行处方筛先，而且还可以比较相同品种、相同剂型，不同生产厂家间质量的优劣，并已逐渐成为评价固体口服制剂在体内生物利用度的重要方法。 二、我国溶出度检测技术的研究概况 　　　1998-2005年，在国内各种杂志上发表有关溶出度文章1000余篇，涉用到700多种药物制剂，主要涉用到： １、新口服制剂处方和制剂工艺的筛选 ２、质量标准中溶出度方法的研究和建立 ３、常规质量控制 ４、研究、使用部门对同一品种不同来源的质量评价 ５、口服中成药固体制剂溶出度的研究 ６、光导纤维在线检测等 1、溶出度测定仪的研究 　　　　光纤